【摘 要】
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研究目的:基于蒙药扎冲十三味丸的组方理论研究及临床回顾病例的应用分析,初筛扎冲十三味丸的临床适应病症、初步探究其临床治疗范围,为其临床定位的进一步优化提供理论依据及临床应用数据。研究方法:首先在蒙医药理论的指导下,应用文献学及考据学研究方法,系统查阅并梳理历代蒙医药相关文献,考证其组方源流,分析其组方依据、组方结构及特色,在此基础上,梳理扎冲十三味丸的组方配伍理论,总结其核心功效及主治病证,为初筛
【基金项目】
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国家重点研发计划项目“蒙药经典方扎冲十三味丸和安神补心六味丸组方理论及临床定位研究”(2018YFC1708200&2018YFC1708206);
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研究目的:基于蒙药扎冲十三味丸的组方理论研究及临床回顾病例的应用分析,初筛扎冲十三味丸的临床适应病症、初步探究其临床治疗范围,为其临床定位的进一步优化提供理论依据及临床应用数据。研究方法:首先在蒙医药理论的指导下,应用文献学及考据学研究方法,系统查阅并梳理历代蒙医药相关文献,考证其组方源流,分析其组方依据、组方结构及特色,在此基础上,梳理扎冲十三味丸的组方配伍理论,总结其核心功效及主治病证,为初筛该方的临床定位提供理论基础;进而收集内蒙古自治区国际蒙医医院、锡林郭勒盟蒙医医院、呼和浩特市蒙医中医医院3家医院在2015年1月-2019年12月(5年)期间,应用扎冲十三味丸治疗的住院患者电子病历,提取符合纳入排除标准的患者基本信息、诊断信息、用药信息,应用Microsoft Excel 2019对相关数据做描述性分析,应用IBM SPSS Modeler 18.0进行关联规则分析。研究结果:(1)组方理论研究:①组方源流:通过历代文献的收集及查证,有21部著作记载了扎冲十三味丸,本方首载于1752年的《甘露医法从新》,方名为嘎日迪-13或扎冲-13,主治内外乎恙病;1998年颁布的《中华人民共和国卫生部药品标准·蒙药分册》正式将本方定名为扎冲十三味丸,其核心功效为除(燥)协日乌素(黄水),杀粘;主治以治疗白脉病,萨病,黄水病等为主;本方方名共有5个;在历代文献中,本方存在两种不同的组方配伍,分别围绕胃痧病以及白脉病展开,存在同名异方的情况;直至1984年《内蒙古蒙成药标准》的出台,扎冲十三味丸的药物组成有了统一规范。本方剂型为丸剂,现代用量多为1-3 g;根据患者的不同证型,扎冲十三味丸的服用方式亦不同,即合并赫依者可用酒、姜汤、骨汤送服,热性用开水送服,黄水病用文冠木散送服。②组方依据:该方所主疾病以黄水、三根紊乱,导致黄水增盛为主要病机。③组方结构:该方以诃子,草乌(制),石菖蒲,木香,麝香为君药,珍珠、磁石、禹粮土、珊瑚、甘草为臣药,肉豆蔻、沉香、丁香为佐使药,全方以辛味为主,其药效以腻、轻、重、柔为主,辛味属阳,其药效药味均对赫依,巴达干有抑制作用。④组方特色:选药配伍以功能组方、标本同治为特色,善用辛温芳香之药。综上所述,扎冲十三味丸核心功效为除(燥)协日乌素(黄水)、杀粘,该方所主疾病以黄水、三根紊乱,导致黄水增盛为主要病机。(2)临床回顾病例的应用分析:按照纳入标准,收集3家医院5年病例共4045例,并根据排除标准,剔除病历信息不完整病例、入院诊断疾病与主症不相符的病例669例,最终获得符合标准的病例3376例进行分析。结果显示:①患者基本信息分布:患者性别分布差距不显著,年龄分布主要集中于46-69岁及69岁以上,以中老年患者为主。②主治疾病分布:主治疾病西医诊断以腰椎病、脑梗死、颈椎病、脑出血为主,蒙医诊断以萨病、颈部乎恙和腰背乎恙为主,病程主要集中分布于一个月至一年。③主治症状分布:按频数分布,主治症状前10位为头晕、腰部疼痛、半侧肢体活动受限、头痛、下肢麻木、言语不利、下肢疼痛、腰骶部疼痛、膝关节疼痛、颈部不适;对主治症状进行关联规则分析,结果显示,临床应用症状组合主要为半侧肢体活动受限+言语不利,腰部疼痛+下肢麻木,头晕+头痛。④蒙医辨证:对纳入病例进行描述性分析,结果显示,应用证型主要为巴达干偏盛、赫依偏盛、黄水偏盛;主要舌象为淡红舌、薄白苔,主要脉象为紧、弦、微,主要病位在白脉、骨骼和黑脉,病因主要为赫依、巴达干、黄水。⑤用量以及用药时辰:据统计,使用最多的单次用量为3g,用药时辰以晚上居多,其次是睡前。⑥疗程分布:用药疗程集中分布在半个月以内,其中以7天者居多。⑦合并用药:从病历中共获得药引数据721个,其中沉香三十五味散为最常用药引;从用药频次分析可知,与扎冲十三味丸联用最多的蒙成药是珍宝丸,其次是沉香三十五味散以及六味安消散;关联规则分析结果显示,最常联合使用的蒙成药组合是珍宝丸+沉香三十五味散,珍宝丸+六味安消散,珍宝丸+润僵五味汤。研究结论:结合扎冲十三味丸的组方配伍理论和临床应用数据认为,本方为治疗白脉病的经典蒙药制剂,其治疗的主要症状包括头晕、腰部疼痛、半侧肢体活动受限、头痛、下肢麻木等;蒙医治疗优势病种为萨病、腰背乎恙、颈部乎恙;西医治疗优势病种为腰椎病、脑梗死、颈椎病、脑出血。
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