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目的：通过观察和比较中老年功能性便秘的中药治疗组和西药对照组的不同临床疗效,并比较两组的不同复发率,探讨中药在治疗中老年功能性便秘及降低停药后复发上的优势。并进行动物实验研究,以进一步探讨益气润肠汤的通便作用机理。方法：临床研究部分采用前瞻性随机对照试验设计方案,70例慢性功能性便秘病人被纳入本临床研究,其中治疗组脱落4例,对照组脱落5例,故治疗组31例,对照组30例。治疗组治疗方案是口服益气润肠汤4周；对照组治疗方案是口服枸橼酸莫沙比利分散片加葡甘聚糖胶囊4周。对比两组治疗2周及4周后的有效率,并比较两组停药4周及停药8周的复发率。动物实验研究部分采用随机对照试验设计方案,取132只NIH雌雄小鼠纳入本动物实验研究,其中燥结便秘组48只,正常组36只,阿托品负荷组48只。其中阿托品负荷组2例因操作失误,不纳入统计。燥结便秘组观察第一次排便时间,服药后8小时的粪便总粒数、黑便粒数及粪便重量变化,另外两组观察服药15分钟后小肠推进率的变化。结果：临床观察结果显示：中药治疗组与西药对照组对治疗中老年功能性便秘均有较好的疗效,治疗2周及4周后中药治疗组的总有效率分别为80.6%和87.1%,西药对照组分别为83.3%和80.0%,治疗2周时两组总有效率比较无显著性差异(P>0.05),治疗4周时两组总有效率有显著性差异(P<0.05)；并且中药治疗组治疗2周时与4周时的总有效率有显著性差异(P<0.05),而治疗组治疗2周时与4周时的总有效率无显著性差异(P>0.05)。但在降低治疗后的复发率上中药治疗组明显优于对照组,停药4周及8周后,中药治疗组的总复发率分别为18.5%、33.3%,西药对照组分别为41.7%、58.3%,两组比较复发率均有显著性差异(P<0.05)。动物实验结果显示：对燥结便秘型小鼠大小剂量益气润肠汤组均有加快小鼠粪便的排出、缩短首次排便时间及增加粪便排出的次数和粪便重量的作用,与模型组相比均有显著性差异(P<0.05)；对正常小鼠大小剂量益气润肠汤组均有加快小肠的推进作用,与对照组相比有显著性差异(P<0.05)；大小剂量益气润肠汤组均对阿托品引起小鼠小肠推进抑制有拮抗作用,与模型组比较有显著性差异(P<0.05)。但三组内大小剂量益气润肠汤组间比较无统计学差异(P>0.05)。结论：临床观察提示中药治疗组及西药对照组对治疗中老年功能性便秘患者均有较好的治疗作用,益气润肠汤在治疗2周时的总体疗效枸橼酸莫沙比利分散片加葡甘聚糖胶囊无显著性差异,但中药组随着治疗时间的延长有效率增高,而对照组随着治疗时间的延长有效率无明显增高,8周时治疗组的有效率明显高于对照组。在降低停药后的复发率上益气润肠汤组优于枸橼酸莫沙比利分散片加葡甘聚糖胶囊组。治疗组无明显不良反应。动物实验提示大、小剂量益气润肠汤组对对燥结便秘可促进小鼠排便,缩短首次排便时间,增加粪便排出的次数和粪便重量的作用,对正常小鼠组及阿托品负荷小鼠组分别可加快小鼠小肠推进率及拮抗阿托品抑制作用,从而加强小鼠排便功能,但两组间的作用效果比较无显著性差异。