【摘 要】
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本文采用四因素三水平的正交试验等方法，优选了乳增清片的提取制备工艺，并建立了原料及制剂的质量标准。在制剂的质量标准研究中，采用了薄层鉴别法对方中的功劳木、益母草、连翘
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本文采用四因素三水平的正交试验等方法，优选了乳增清片的提取制备工艺，并建立了原料及制剂的质量标准。在制剂的质量标准研究中，采用了薄层鉴别法对方中的功劳木、益母草、连翘、香附进行了鉴别，采用HPLC法对盐酸小檗碱进行了含量测定。初步稳定性试验表明，本品在室温放置6个月质量是稳定的。药效学实验表明，本品具有改善乳腺增生动物模型增生症状，同时还有改善血液流变学和微循环的作用，并且具有抗炎、镇痛作用。急性毒性实验和长期毒性实验表明本品低毒、安全。
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