目的:探讨肛安冲剂熏洗治疗痔的临床疗效。方法:参考从北周初到清朝末年的古籍文献,收集痔瘘方剂193首,经统计学处理,选择出现频率位于前九位的药物,结合导师多年临床经验,组成肛安冲剂。将符合纳入标准的患者100例随机分为两组,治疗组60例,对照组40例。治疗组用肛安冲剂熏洗,对照组用1:5000高锰酸钾溶液(以下简称PP液)坐浴,两组均以10天为1疗程,疗程结束后观察比较。选肛门疼痛、水肿、瘙痒、肛门坠胀、脱出、便血作为观察指标,进行疗效分析。结果:治疗10天后,治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为67.50%,两组比较有非常显著性差异(P<0.01)。治疗组肛门疼痛、水肿、瘙痒、肛门坠胀、脱出、便血六项指标的有效率分别为97.50%、100%、100%、93.88%、91.67%、90.48%,明显优于对照组(P<0.05、P<0.01)。本研究显示肛安冲剂治疗外痔疗效显著,同时对内痔和混合痔也有较好的疗效。治疗组外痔、混合痔、内痔的有效率分别为94.44%、92.31%、90.91%,与对照组比较均有显著性差异(P<0.05、P<0.01)。结论:肛安冲剂具有清热解毒、凉血止痛、收敛止血、祛风燥湿的作用,能明显减轻肛门疼痛、瘙痒、肛门坠胀、便血等症状,临床观察过程中,无明显不良反应,同时具有便于携带,使用简便的优点,是治疗痔的有效制剂。本研究验证了利用统计学方法挖掘祖国医学有效方剂的科学性。