目的：观察开郁利湿治疗肝郁湿热型慢性前列腺炎的临床疗效；初步探索开郁利湿方的作用机理,及与抑郁状态的相关性。方法：选取江苏省中医院男科2011年6月-2012年4月符合纳入标准的门诊患者60例,分为治疗组与对照组各30例,两组在年龄、病程上无显著性差异(P>0.05),具有可比性。治疗组为开郁利湿方颗粒口服,每日两次冲服；对照组为盐酸坦洛新胶囊1粒,每日1次；疗程均为1个月。治疗前后分别予美国国立卫生院慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI),慢性前列腺炎中医证候积分,汉密顿抑郁量表分别评价肝郁湿热型慢性前列腺炎的严重程度及疗效,同时观测前后前列腺液镜检指标作为安全性检查相关因素。结果：1、开郁利湿方与盐酸坦洛新胶囊均对肝郁湿热型慢性前列腺在NIH-CPSI评分及其单项评分如疼痛、排尿症状、对生活的影响方面及中医症候积分都有较好的治疗效果。2、开郁利湿方在NIH-CPSI评分中有效率及改善程度均较对照组有优势。两组资料在NIH-CPSI单项排尿症状改善中无明显差异,并且在疼痛、对生活的影响及NIH-CPSI总分上P值<0.05,治疗前后治疗组明显优于对照组。3、在同等有效情况下,开郁利湿方在中医症候积分改善显效率方面76.6%优于对照组盐酸坦洛新46.6%、开郁利湿方在中医症候积分改善情况(23.10±10.858)优于对照组盐酸坦洛新胶囊(17.67±9.279),(P<0.05)。4、开郁利湿方及盐酸坦洛新胶囊在改善汉密顿量表中治疗结果无显著差异(P>0.05)。5、两组治疗前后EPS积分无明显差异(P>0.05),治疗组及对照组并没有改善EPS的明显疗效,同时经治疗后亦没有出现EPS不良记录。结论：开郁利湿方可有效治疗肝郁湿热型慢性前列腺炎,改善患者疼痛、及对生活的影响程度,与前列腺液情况及抑郁状态无明显相关性。