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目的:评估大株红景天注射液对急性冠脉综合征(ACS)患者的心绞痛症状、心电图表现、血流变指标(全血黏度(高切变血黏度、低切变血黏度)、血浆黏度、纤维蛋白原)、心功能(NTpro-BNP、LVEF)、炎症指标(hs-CRP、IL-6、TNF-α)、血脂水平(TG、TC、LDL-C)、抗氧化指标(SOD)、血小板功能(血小板聚集率、TXB2、PAI-1)的疗效及药物不良反应。方法:利用计算机检索自建库之日起到2020年2月前发表的关于大株红景天注射液对急性冠脉综合征的RCT文献,检索数据库据库包括:中国知网、维普网、万方医学、Sinomed、Pubmed和Web of Science。中文检索词包括:“大株红景天注射液”、“冠心病”、“急性冠脉综合征”、“急性心肌梗死”、“急性ST段抬高型心肌梗死”、“急性非ST段抬高型心肌梗死”、“不稳定型心绞痛”、“胸痹”、“随机”;英文检索词包括:“Sofren injection”、“Dazhu Hongjingtian”、“Coronary artery disease”、“Acute coronary syndrome”、“acute ST segment elevation myocardial infarction”、“acute non ST segment elevation myocardial infarction”、“Unstable angina”、“Chest pain syndrome”、“randomized controlled trial”。所有的数据分析均采用软件Revman5.3进行统计分析。结果:计算机初步检索到文献663篇,最终符合要求的文献51篇,共4419名患者。META分析结果认为:观察组(大株红景天注射液+西医常规治疗)与对照组相比,有利于改善心绞痛症状,临床心绞痛疗效的显效率(RR=1.43,95%CI:1.33~1.55,P<0.00001)及总有效率(RR=3.76,95%CI:3.06~4.62,P<0.00001)均优于对照组;有利于改善心电图疗效,显效率(RR=1.51,95%CI:1.31~1.73,P<0.00001)和总有效率(RR=1.24,95%CI:1.12~1.38,P<0.0001)优于对照组;降低患者CK-MB水平(WMD=-5.61,95%CI:-9.14~-2.08,P=0.002);降低患者NT-pro BNP水平(WMD=-539.22,95%CI:-730.00~-348.44,P<0.00001);改善患者LVEF水平(WMD=7.18,95%CI:5.73~8.63,P<0.00001);降低患者IL-6(WMD=-16.59,95%CI:-19.94~-13.25,P<0.00001)、hs-CRP(WMD=-5.16,95%CI:-6.21~-4.12,P<0.00001)和TNF-a(WMD=-29.57,95%CI:-51.74~-7.40,P=0.0009)水平;降低患者全血黏度(WMD=-1.10,95%CI:-1.41~-0.80,P<0.00001)、纤维蛋白原(WMD=-0.62,95%CI:-0.75~-0.49,P<0.00001)和血浆黏度(WMD=-0.25,95%CI:-0.33~-0.17,P<0.00001);抑制血小板聚集(WMD=-5.98,95%CI:-6.46~-5.50,P<0.00001);降低患者TXB2(WMD=-14.24,95%CI:-18.02~-10.46,P<0.00001)和PAI-1(WMD=-14.76,95%CI:-27.55~-1.97,P=0.02)水平;降低患者血中LDL-C(WMD=-0.41,95%CI:-0.55~-0.26,P<0.00001)、TC(WMD=-0.60,95%CI:-0.78~-0.42,P<0.00001)和TG(WMD=-0.18,95%CI:-0.24~-0.13,P<0.00001)水平;提升患者血中SOD(WMD=9.31,95%CI:6.24~12.38,P<0.00001)水平。有19篇文献提及了不良反应,7篇发生了不良反应,且不良反应在两组中均有发生。结论:常规治疗加大株红景天注射液可改善ACS患者心绞痛疗效、心电图疗效,提高患者LVEF,降低患者血清CK-MB、全血黏度(低切变血黏度、高切变血黏度)、血浆黏度、纤维蛋白原、NT-pro BNP、炎症指标(hs-CRP、IL-6、TNF-α)、血脂水平(TG、TC、LDL-C)、SOD、TXB2、PAI-1水平和抑制血小板聚集的功效,提高ACS患者的有效治疗率和临床治愈率,预防ACS术后并发症的发生,改善患者预后。根据现有的文献研究,认为大株红景天注射液治疗ACS患者疗效确切,不良反应少,值得临床推广。然而,未来亦需要更大样本、更高质量的RCT对大株红景天注射液治疗ACS的疗效和安全性进行更加科学的验证。