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目的: 1.了解温州市2008年-2016年无偿献血的现状及常见血源性传染病(乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病)标志物的检测结果和人群分布,分析探讨无偿献血者血液检测结果的各种影响因素,并期待根据上述分析结果,为无偿献血宣传招募工作提供理论指导,为温州地区预防和控制病毒性输血风险提供科学依据。 2.了解温州市无偿献血者血液标本血清学联合核酸检测结果,评估两者在降低输血相关传染性疾病中的关系。 3.了解人类嗜T淋巴细胞白血病病毒(human T cell leukemia virus,HTLV)在温州市无偿献血人群中的感染情况,为温州市血液安全筛查策略的制定提供参考。 方法: 1.对温州市中心血站2008年1月至2016年12月采集的无偿献血者血液标本433947份,采用ELISA血清学方法用两种不同厂家试剂检测乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、人类免疫缺陷病毒抗原/抗体、梅毒螺旋体抗体。2015年1月至2016年12月采集的无偿献血者血液标本,除血清学检测外,联合核酸扩增试验(NAT)检测 HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA。HIV反应性样本送温州市疾病预防控制中心做艾滋病的进一步确证工作。 2.通过浙江省采供血BIS2.0系统收集无偿献血者的一般资料,并按不同性别、年龄、文化程度、职业、婚姻状况、献血次数分组,比较各组间血源性传染病标 志物阳性率的分布特征;用非条件Logisitic回归分析探讨血液检测结果的主要影响因素。 3.对温州市中心血站2016年3月至2016年12月采集的无偿献血标本42195份,采用 ELISA双抗原夹心法做抗-HTLV(1+2)筛查,有反应性的标本进行双孔复检,复检仍有反应性的标本送浙江省血液中心进行确认。对确认HTLV感染的献血者进行临床的追踪随访。 结果: 1.2008-2016年温州市中心血站成功捐献血液的无偿献血者共433947人次,献血人次总体成逐年递增的趋势,人群分布不均衡,男性献血者远多于女性,年龄在18-35周岁、工人、学生、高中以上学历为无偿献血者主体,且多为初次献血。 2.433947份血液标本中,ELISA血清学检测全阴性标本428564例,至少有一项传染病标志物为阳性标本5438例,即总阳性率为1.25%;其中梅毒抗体阳性1835例,阳性率0.42%,;HBsAg阳性1654例,阳性率0.38%,抗HIV阳性716例,阳性率0.16%;抗HCV阳性1230例,阳性率0.28%;HIV确认阳性130例,阳性率为0.03%。各项血源性传染病检测指标阳性率每年波动较大,但总体为下降趋势,梅毒抗体和HBsAg阳性率2012年前呈上升趋势,2012年后呈下降趋势,差异有统计学意义。抗HIV阳性率呈逐年降低的趋势,差异有统计学意义;抗HCV阳性整体呈上升趋势,上升幅度较小,差异有统计学意义。 3.各项传染病标志物检出率在性别、年龄、文化程度、职业、婚姻状态、献血次数间差异均有统计学意义。 1)不同性别的献血者在梅毒抗体、HBsAg、HIV确认阳性率上差异有统计学意义,女性梅毒抗体的阳性率高于男性,男性HBsAg、HIV确认阳性率高于女性;不同性别的献血者在抗-HCV阳性检出率上差异无统计学意义。 2)不同年龄段献血者的梅毒抗体、HBsAg、抗-HCV、HIV确认阳性检出率上差异均有统计学意义,梅毒抗体、HBsAg检出率随年龄递增,抗-HCV阳性率随年龄递减,HIV确认阳性检出率在26-35岁年龄段最高,其次为18-25岁年龄段。 3)不同文化程度的献血者在梅毒抗体、HBsAg、抗-HCV和HIV确认阳性检出率上差异均有统计学意义,文化程度越高,阳性检出率越低。 4)不同婚姻状况的献血者在梅毒抗体、HBsAg、抗-HCV和HIV确认阳性检出率上差异有统计学意义;已婚者检出率均高于未婚者。 5)不同职业的献血者在梅毒抗体、HBsAg、抗HCV阳性检出率上差异有统计学意义,均为其他不详职业阳性率最高;军人、学生、国家工作人员、医务人员的各项传染病阳性率较低。 6)不同献血次数的献血者在梅毒、HBsAg、抗-HIV、抗-HCV阳性检出率上差异均有统计学意义,初次献血者阳性率均明显高于重复献血者。而对于HIV确认阳性率,初次献血和重复献血无明显差异。 4.多因素Logistic回归分析显示: 1)性别、婚否、年龄、文化程度、职业及献血次数是献血者梅毒抗体检测结果的主要影响因素。 2)性别、婚否、年龄、文化程度、职业及献血次数是献血者HBsAg检测结果的主要影响因素。 3)婚否、年龄、文化程度及献血次数是献血者抗-HCV检测结果的主要影响因素。 4)性别、婚否、年龄、文化程度是献血者HIV确认检测结果的主要影响因素。 5.血清学联合核酸检测献血者血液标本98939份,HBV、HCV、HIV血清学和核酸检测均阴性标本98485例;血清学与核酸检测均为阳性标本194例;血清学检测阳性核酸检测为阴性144例;血清学检测为阴性核酸检测为阳性116例,且均为HBV-DNA阳性,尚未发现HCV-RNA和HIV-RNA阳性样本。 6.42195份献血者血液标本用 ELISA法做抗-HTLV(1+2)筛查,筛查出阳性标本16份,阳性率为0.38%,经WB试验确认阳性的标本数为5份,确认阳性率为0.01%,均为HTLV-1。5例HTLV感染献血者临床追踪随访均未见异常。 结论: 1.温州市无偿献血人次呈逐年递增的趋势,但人群分布不均衡,扩大无偿献血的规模仍有较大的潜力。 2.温州市无偿献血者常见血源性传染病检出率在全国处于较低的水平。不同人群特征献血者间传染病检出率有明显的差异,是影响献血者血液检测结果的主要因素。加强无偿血液知识宣传,提倡女性、重复献血者、学生和军人、高学历人群等低风险献血者积极献血,加强献血前征询,劝导高危献血者主动放弃献血是减少血液浪费,保证血液安全的有效途径。 3.核酸检测能有效的发现处于ELISA血清学检测窗口期的献血者,降低输血风险。但核酸检测和血清学检测不是简单的替代关系,而是一种互补关系,减少任何一种方法均带来了血液漏检风险的增加。 4.温州市无偿献血人群中存在 HTLV感染,但现阶段HTLV感染率处于较低水平。确认的5例HTLV感染献血者目前均为无症状携带者,需长期临床追踪随访。