【摘 要】
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背景近年来,特发性膜性肾病（Idiopathic membranous nephropathy,IMN）发病率逐年升高,约占成人原发性肾病综合征的20%～40%,因IMN临床转归多样,对药物治疗敏感度不一,至今无公认的最佳治疗方案。环磷酰胺及雷公藤治疗IMN疗效较好,但其性腺抑制、肝脏损害、骨髓抑制的副作用限制了它的广泛应用;环孢素A和他克莫司的肝肾毒性明显、复发率高,用药期间需密切监测血药浓度,
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背景近年来,特发性膜性肾病（Idiopathic membranous nephropathy,IMN）发病率逐年升高,约占成人原发性肾病综合征的20%～40%,因IMN临床转归多样,对药物治疗敏感度不一,至今无公认的最佳治疗方案。环磷酰胺及雷公藤治疗IMN疗效较好,但其性腺抑制、肝脏损害、骨髓抑制的副作用限制了它的广泛应用;环孢素A和他克莫司的肝肾毒性明显、复发率高,用药期间需密切监测血药浓度,且费用昂贵,导致这些药物在临床的应用受到一定的限制。目前尚未见昆仙胶囊治疗IMN的报道。目的研究昆仙胶囊联合醋酸泼尼松龙治疗IMN的疗效及安全性,为IMN的治疗提供新的理论依据。方法选取2017年05月～2020年01月新乡市第一人民医院接诊111例IMN患者,使用数字表法将111例IMN患者随机分为治疗组55例和对照组56例。患者以血管紧张素转化酶抑制剂（Angiotensin converting enzyme inhibitor,ACEI）/血管紧张素II受体阻滞剂（Angiotensin II receptor blockers,ARB）类为基础用药,低盐（<6g/d,水肿时<3g/d）、低脂、正常优质蛋白0.8～1.0g/（kg·d）饮食,并给予利尿、消肿、抗凝等对症治疗。治疗组使用昆仙胶囊联合中等量醋酸泼尼松龙治疗,昆仙胶囊（生产企业:广州白云山陈李济药厂有限公司,批准文号:国药准字Z20060267）每粒0.3g,每次0.6g,每日3次,3个月后逐渐减量至停药,联合醋酸泼尼松龙片（生产企业:上海上药信谊药厂有限公司,批准文号:国药准字H31020771）每片5mg,0.5mg/（kg·d）,口服用药8周后逐渐减量,每2周减5mg,至10mg/d维持3个月。对照组使用环磷酰胺针剂（生产企业:通化茂祥制药有限公司,批准文号:国药准字H22022234）每支0.2g,联合足量醋酸泼尼松龙治疗,环磷酰胺200mg,隔日静推;或口服环磷酰胺片（生产企业:通化茂祥制药有限公司,批准文号:国药准字H22026738）,每片50mg,每次1片,每日2次,累计剂量达6～8g,联合醋酸泼尼松龙片1mg/（kg·d）,最大剂量为60mg/d,用药8周后逐渐减量,每半月减少原用剂量的10%。两组治疗均不少于12个月。治疗期间定期到新乡市第一人民医院进行随访,做血常规、肝功能、肾功能、血糖、血脂、尿常规、24h尿蛋白定量、M型磷脂酶A2受体（M-type phospholipase A2 receptor,PLA2R）相关实验室检查,并观察两组患者病情变化,比较两组患者的疗效及安全性。结果1.同组比较:治疗1月后,治疗组血清总蛋白、血清白蛋白水平与治疗前相比差异无统计学意义（P>0.05）;对照组血清总蛋白水平与治疗前相比升高,差异有统计学意义（P<0.05）,对照组血清白蛋白水平与治疗前相比升高明显（P<0.01）;治疗3、6月后,两组血清总蛋白、血清白蛋白水平均较治疗前明显升高（均P<0.01）。2.两组比较:治疗前及治疗1月后,两组血清总蛋白及白蛋白水平差异均无统计学意义（均P>0.05）;治疗3月后,治疗组血清总蛋白水平较对照组升高（P<0.05）,血清白蛋白水平较对照组升高明显（P<0.01）;治疗6月后,两组血清总蛋白及白蛋白水平比较差异均无统计学意义（均P>0.05）。3.同组比较:治疗1、3、6月后,治疗组与对照组的24h尿蛋白定量分别与治疗前相比均有明显下降,差异均有显著性（均P<0.01）。4.两组比较:两组治疗前的24h尿蛋白定量差异无显著性（P>0.05）;治疗1、3月后,治疗组24h尿蛋白定量均较对照组下降,有统计学意义（均P<0.05）;治疗6月后,治疗组24h尿蛋白定量较对照组下降明显（P<0.01）。5.治疗6月后,两组患者的完全缓解例数、部分缓解例数、无效例数及总缓解率比较差异均无统计学意义（均P>0.05）。6.治疗组不良反应的总发生率（10%）较对照组总发生率（28%）低,差异有统计学意义（P<0.05）。结论1.昆仙胶囊治疗组降尿蛋白作用较环磷酰胺对照组起效快且疗效明显,但6个月后两组患者的总缓解率相当。2.昆仙胶囊治疗组治疗IMN早期（1个月）没有升高血清总蛋白、血清白蛋白的作用,但治疗3个月后此作用明显。3.昆仙胶囊治疗组的不良反应少于环磷酰胺对照组。
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