目的：观察益气养阴活血汤治疗气阴两虚型糖尿病肾病的临床疗效。方法：将气阴两虚型糖尿病肾病患者60例,按照随机分组、同期对照试验的原则,采用单盲法分为试验组和对照组,其中对照组30例,试验组30例。对照组予以西医常规治疗；试验组在西医常规治疗的基础上加用益气养阴活血汤(自拟方),一剂/日,两次/日,250ml/次。一个月为一疗程,观察2个月。观察治疗前后中医临床症状,空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、血清胱抑素C(CysC)、24h尿微量白蛋白排泄率(UAER)、血清总胆固醇(TC)、血清甘油三脂(TG)和中医临床症状积分的变化。结果：两组患者在年龄、性别、糖尿病病程及治疗前中医症候评分等一般性临床资料方面无显著性差异,具有可比性。经连续治疗2个疗程后,试验组总有效率为90.00%,对照组为63.33%,两组比较有显著差异(P<0.05)。两组治疗后FPG、2hPG、HbAlc、Ccr、Scr、CysC、UAER与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01),治疗后优于治疗前；两组治疗后CysC、UAER、Scr、 Ccr比较差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01),试验组在减少UAER,降低CysC、 Ccr、Scr水平方面优于对照组。两组治疗后中医临床症状积分均明显降低,与本组治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01),两组均可改善气阴两虚型糖尿病肾病的临床症状；两组治疗后中医临床症状积分比较差异有统计学意义(P<0.01),试验组在改善气阴两虚型糖尿病肾病患者的中医临床症状方面优于对照组。结论：益气养阴活血汤治疗气阴两虚型糖尿病肾病有较好的临床疗效。