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目的:针对现有艾灸器存在烟雾大、污染环境、安全性差的问题及烟雾所导致的副作用,研发一种新型净烟艾灸器具,方便临床应用。方法:综合运用针灸学、燃烧学、传热学、流体动力学、污染控制学等相关学科理论,采用工业设计方法,研发新型净烟艾灸器。通过文献检索和临床考察了解现用的艾灸器运用中存在烟雾大,污染环境,安全性差三大问题,对艾灸器现有技术、产品进行调研,以确定技术方面拟解决的关键点,并针对性地提出改进传统结构、组织烟气流向、选择特定过滤吸附材料的具体解决方案。在研发过程中对净烟艾灸器的功能要素、造型要素、内部结构形式要素进行分析,比对选择合成面板材料、固体过滤、固-液吸附的净化放式、设计人体工学接口与可拆卸式结构,改进现有艾灸器。实验研究人体在艾灸过程中的热感觉,获取并分析不同穴位、不同时段和灸法热感觉的定量数据,为安全有效实施灸法和设计艾灸器械提供依据。结果:(1)改进艾灸器内部结构,安装强制通风的供气装置,使烟气按照人为设定的流向依次通过过滤和吸附部件,将艾绒燃烧产生的烟尘颗粒和有害气体截留、除去,使治疗效果与排放烟气洁净度都得以提高;(2)防落灰的锥形网设计,避免使用者被艾灰意外灼伤;(3)符合人体工学原理的可拆卸式结构,可使用于身体所有常用部位,并且便于更换艾条和内部清洁;(4)当艾叶在相对密封的器具内燃烧时,产生的热量不易散发,渗透力强,延长了临床治疗效果;(5)腧穴初感温度、舒适温度和耐受温度之间均有显著性差异,可考虑将耐受温度作为临床上防止发生灼伤的极限温度,以供安全施灸参考。结论:新型净烟艾灸器的研发运用现代多学科技术与方法,消除了艾灸过程中烟尘和气味对人体的刺激与对环境的污染,显著提高灸法的临床疗效,更加方便医者的操作控制和使用,进一步优化就医环境,并且有利于灸法的标准化操作与研究,是艾灸器械改革中的创新。