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目的:鼻鼽是指以突然和反复发作的鼻痒、连续喷嚏、流清涕、鼻塞为特征的疾病,为临床十分常见的疾病。在马来西亚,鼻鼽的病患也极为普遍,有逐年增加的趋势。鼻鼽的发病,与人体脏腑的虚损有着密切的关系,临床上尤以肺脾气虚型之证候极为常见。本课题选择马来西亚吉隆坡地区肺脾气虚型鼻鼽患者作为研究对象,以导师的经验方鼻鼽方中药配方颗粒内服作为基础治疗进行前瞻性研究,以观察其疗效,并观察在此基础上增加耳穴贴压或穴位敷贴是否能提高疗效,为马来西亚地区之鼻鼽患者选择最佳中医治疗方案进行治疗提供更多的参考与思路。方法:病例全部来自2011年12月至2012年12月期间马来西亚吉隆坡鼻王中医诊所门诊患者,中医诊断为肺脾气虚型鼻鼽。对于符合入选标准的研究对象,按分层随机化的原则分为A、B、C三组,即首先在其主要症状和体征量化观察表上评分,按记分值将病情分为轻度(1-5分)、中度(6-10分)和重度(11-15分)三级,在病情级别相同的情况下,再对患者用简单随机的方法分配到三组中。A组采用鼻鼽方中药配方颗粒内服进行治疗,B组采用中药内服加耳穴贴压法进行治疗,C组采用中药内服加穴位敷贴法进行治疗,三组疗程统一为4周(28天)。采用中华医学会耳鼻咽喉科分会推荐的疗效评价方法进行疗效评价,近期疗效在疗程结束时进行评价,远期疗效在停止治疗一个月后进行评价,运用统计学方法比较三组的近期和远期疗效,并分析影响疗效的相关因素。结果:本研究共收集到符合入选标准的研究对象90例,年龄在5~70岁之间,其中男性56名,女性34名;年龄5~70岁,平均年龄28.46±17.57岁;病程最短半年,最长7年,平均2.18±1.39年;病情程度记分最小5分,最大15分,平均10.32+2.83分。90例分为三组,每组30例,每组患者的性别、年龄、病程及病情程度记分比较,无统计学差异(P>0.05),具有可比性。三组近期疗效比较:A组显效8例(占26.67%),有效14例(占46.67%),无效8例(占26.67%),总有效率为73.33%;B组显效9例(占30%),有效15例(占50%),无效6例(占20%),总有效率为80%;C组显效18例(占60%),有效10例(占33.33%),无效2例(占22.22%),总有效率为93.33%。经卡方检验,P<0.05,说明三组疗效比较有统计学差异,其中A、C组之间的差异具有统计学意义(P<0.05),A与B、B与C组之间的差异无统计学意义(P>0.05)。三组远期疗效比较:A组显效6例(占20%),有效14例(占46.67%),无效10例(占33.33%),总有效率为66.67%:B组显效6例(占20%),有效16例(占53.33%)。无效10例(占33.33%),总有效率为73.33%;C组显效15例(占50%),有效12例(占40%),无效3例(占10%),总有效率为90%。经卡方检验,P<0.05,说明三种治疗方法的疗效具有统计学差异,其中A与C,B与C组之间的差异具有统计学意义(P<0.05),A与B组之间的差异无统计学意义(P>0.05)。各组的近期疗效和远期疗效比较,经卡方检验,均无统计学差异(P>0.05),说明各组的近期疗效和远期疗效无明显差异。分析影响疗效的相关因素时发现,病程及病情严重程度与疗效有关:病程在3年内者70例,近期有效率94.28%,超过3年者20例,近期有效率40%,经卡方检验,两组有显著性差异(P<0.05);病情程度为轻度、中度、重度者,近期有效率分别为96.7%、83.33%、66.7%,经卡方检验,三者具有统计学差异(P<0.05)。至于患者性别及年龄对疗效无明显影响。结论:9C例前瞻性临床观察显示,鼻鼽方中药配方颗粒治疗马来西亚吉隆坡区域的肺脾气虚型鼻鼽具有较好的疗效,单服鼻鼽方的有效率为73.33%,内服鼻鼽方的基础上增加穴位敷贴疗法,可以明显提高疗效,而在内服鼻鼽方的基础上增加耳穴贴压后,疗效无明显提高。停药一月后三组的疗效均保持稳定。中医药治疗肺脾气虚型鼻鼽患者的疗效与患者的病程和病情严重程度相关,病程在3年以内者疗效较好,超过3年者疗效较差;病情程度较轻者疗效好,病情程度较严重者疗效较差。性别和年龄等因素与疗效无明显相关性。