目的：运用中西医结合方法,通过单用阿德福韦酯及联合使用参仙乙肝灵治疗慢性乙型肝炎,观察肝功能、乙型肝炎血清标志物(HBeAg、HBeAb)、HBVDNA定量测定等指标的变化,以探讨参仙乙肝灵和阿德福韦酯联合用药的疗效,更好地指导临床治疗.方法：选择2009年1月至2009年10月湖南中医药大学第一附属医院肝病中心及肝病门诊治疗的60例慢性乙型肝炎患者(经纳入标准及排除标准过滤),采用随机对照的原则分为两组,即治疗组、对照组。治疗组：口服阿德福韦酯(葛兰素史克制药苏州有限公司,10mg,每日一次),联合口服参仙乙肝灵(湖南中医药大学第一附属医院药剂科自制,8片/次,3次/日,口服),观察周期24周；对照组：口服阿德福韦酯(葛兰素史克制药苏州有限公司,10mg,每日一次),观察周期24周。观察指标包括：肝功能、病毒血清学指标、病毒核酸指标、中医症状及证候。结果：(1)治疗组患者治疗后12周、24周ALT复常率分别83.3%、91.0%,均高于对照组(63.3%,76.7%),有显著性差异(P<0.05)。(2)治疗组患者治疗后24周治疗组HBeAg滴度下降为59.28±30.89,对照组下降为90.73±46.58,有显著性差异(P<0.05)；两组患者在治疗后12周、24周HBeAg转阴率比较,无显著性差异(P>0.05)。(3)治疗组患者在治疗后12周、24周HBVDNA转阴率分别为(13.3%,23.3%),均高于对照组(6.67%,16.7%),有显著性差异(P<0.05)(4)治疗12周、24周两组疗效指标应答情况比较,经秩和检验,均有显著性差异(P<0.05)。(5)中医证候：治疗后12周、24周两组进行中医疗效比较,经秩和检验,均有显著性差异(P<0.05)。治疗组自身治疗前后中医证候积分比较有显著性差异(P<0.05)(6)不良反应：两组患者血、尿常规、肾功能、心电图未见异常,在治疗期间均未发生严重不良反应,具有良好的安全性。结论：参仙乙肝灵联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎,在保肝降酶,提高抗病毒疗效、改善临床症状方面优于阿德福韦酯,且临床应用安全性好,无不良反应。