苦远志（Polygala sibirica Linn.varmegalopha Fr.）是一种生长在海拔1100-2800米的远志科草本植物，全株均可入药。全株用于咽喉炎，扁桃腺炎，血栓性脉管炎，淋巴腺炎，疮疔脓疡。苦远志为云南多民族常用药，其资源较为丰富，西南地区许多少数民族长期使用均有较好的疗效，具有较高的开发利用价值。　　 由于苦远志的使用一直停留在民族民间，对苦远志的研究报道较少，本研究主要对苦远志的生药学、质量控制及安全性评价三部分进行了初步研究。苦远志的生药学研究包括其来源鉴定、药材性状鉴定、显微鉴定和理化鉴定的研究；内在质量控制研究以含量控制为主，主要以苦远志中的远志皂苷元为检测指标，采用高效液相色谱法在质量控制方面进行可行性研究，并对苦远志做生产工艺的考察。同时辅以各种总浸出物的监测，以及水分、灰分的控制。急性毒性研究考察苦远志临床用量范围的安全剂量。据此，我们初步对苦远志制定较为全面的药材质量控制方法。　　 在以上研究的基础上，我们对苦远志提出了初步的较为规范的质量标准。即苦远志的生药学研究、浸出物的测定、水分、灰分的测定及重金属的控制、有效成分的含量测定、临床用药的安全性。　　 根据实验结果初步提出苦远志的较为规范的质量标准：　　 1.生药学有一定参考价值，具体鉴别特征见论文生药学研究部分。　　 2.浸出物项目：　　 水溶性浸出物：冷浸不低于4.17％；热浸不低于4.85％。　　 乙醇浸出物：冷浸不低于4.66％；热浸不低于5.27％。　　 3.含水量不高于11.92％。　　 4.苦远志的总灰分不高于12.13％，酸不溶性灰分不高于2.73％。　　 5.苦远志中远志皂苷元的平均含量不低于0.14％。　　 6.按2005版药典附录ⅨE重金属检查法中的第二法检查，苦远志生药材中重金属检查合格。　　 7.苦远志药材中远志皂苷元的含量测定采用高效液相色谱法，含量不低于0.14％。　　 8.小鼠一日最大给药量的测定结果表明，该药的小鼠一日最大给药量为103.76g/kg(折合为生药总量计)，约为临床成人一日用剂量(0.25g/kg)的415.04倍，未见毒性反应，故认为该药在治疗剂量范围内是安全、无毒的。