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目的观察归肾丸合逍遥散联合克罗米酚(ClomiPhene Citrate (CC))对肾虚肝郁型多囊卵巢综合征(Polycystic Ovarian Syndrome (PCOS))排卵障碍性不孕症患者的临床疗效,初步评价归肾丸合逍遥散方治疗本病的临床有效性,并探讨其作用机制,为中医临床辩证治疗PCOS排卵障碍性不孕症的专方研究提供客观依据。方法选择75例符合本课题纳入标准的肾虚肝郁型PCOS排卵障碍性不孕症病例,随机分为治疗组(归肾丸合逍遥散+CC)38例、对照组(CC)37例;按既定方案进行治疗。观察两组治疗后中医症候改善情况、宫颈粘液评分及子宫内膜厚度变化情况、排卵及妊娠情况等;评价归肾丸合逍遥散方联合CC对肾虚肝郁型PCOS排卵障碍性不孕症的临床疗效。结果(1)3个周期治疗后,在临床总疗效、中医临床症候疗效、中医症状量化评分上,治疗组均优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组排卵情况进行比较,治疗组与对照组在周期排卵率上无显著差异,但在未破裂卵泡黄素化综合征(Luteinized Unruptured Follicle Syndrome (LUFS))周期发生率上,治疗组较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。卵巢过度刺激综合征(Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS))周期发生率上两组比较差异无统计学意义。在妊娠率上治疗组高于对照组,在胚胎丢失率上,治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)在宫颈黏液评分上,治疗组比对照组改善更显著,差异有统计学意义(P<0.05)。在排卵日子宫内膜厚度上,治疗组较对照组明显增厚;妊娠组排卵日子宫内膜厚度高于非妊娠组。在子宫内膜类型上,治疗组A型个数多对照组。宫颈黏液评分、子宫内膜厚度及类型可能是妊娠相关因素。结论归肾丸合逍遥散联合CC治疗肾虚肝郁型PCOS排卵障碍不孕患者,能够明显改善肾虚肝郁型的中医临床症状,提高中医临床证候疗效;能提高宫颈黏液评分值,增加子宫内膜厚度、排卵日A型子宫内膜比例,能够促进卵泡发育、成熟,减少LUFS发生率,提高妊娠率,并降低胚胎丢失率的发生。