【摘 要】
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目的:本研究通过分析青海省Septin9基因甲基化检测在各组织病理学检测结果中的检出率并探讨Septin9基因甲基化检测对宫颈癌及癌前病变的诊断效能和对非16/18型高危HPV阳性及ASCUS的分流效能,来评估Septin9基因甲基化检测在宫颈癌筛查中的临床应用价值。方法:选择2020年3月至2021年9月在青海红十字医院及青海红十字医院的全省医联体医院行宫颈癌筛查（高危HPV和TCT）的女性患者
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目的:本研究通过分析青海省Septin9基因甲基化检测在各组织病理学检测结果中的检出率并探讨Septin9基因甲基化检测对宫颈癌及癌前病变的诊断效能和对非16/18型高危HPV阳性及ASCUS的分流效能,来评估Septin9基因甲基化检测在宫颈癌筛查中的临床应用价值。方法:选择2020年3月至2021年9月在青海红十字医院及青海红十字医院的全省医联体医院行宫颈癌筛查（高危HPV和TCT）的女性患者,其筛查结果符合转诊阴道镜活检指征者再行Septin9基因甲基化检测与阴道镜活检组织病理学检测。依据纳入标准最终纳入病例351例,以宫颈组织病理学结果作为金标准,分别分析高危HPV检测、TCT、Septin9基因甲基化检测在各组织病理学检测结果中的检出率,以及分析Septin9基因甲基化检出率与宫颈病变程度之间是否存在关系;分别探讨与高危HPV检测、TCT、高危HPV检测联合TCT相比,Septin9基因甲基化检测对宫颈癌及癌前病变的诊断效能以及Septin9基因甲基化检测对非16/18型高危HPV阳性及ASCUS的分流效能。结果:1.两组研究对象的基本特征比较,结果差异均无统计学意义（P值均＞0.05）,两组具有可比性;2.高危型HPV检测在各组织病理学检测结果中的检出率分别为:正常宫颈/宫颈炎50%（89/178）、LSIL91.67%（88/96）、HSIL89.71%（61/68）、宫颈癌77.78%（7/9）,四组阳性检出率存在统计学差异（χ~2=67.94,P＜0.001）;3.TCT在各组织病理学检测结果中的检出率分别为:正常宫颈/宫颈炎24.72%（44/178）、LSIL61.46%（59/96）、HSIL73.53%（50/68）、宫颈癌66.67%（6/9）,四组阳性检出率存在统计学差异（χ~2=64.07,P＜0.001）;4.Septin9甲基化检测在各组织病理学检测结果中的检出率分别为:正常宫颈/宫颈炎21.91%（39/178）、LSIL75.00%（72/96）、HSIL94.12%（64/68）、宫颈癌100.00%（9/9）,四组阳性检出率存在统计学差异（P＜0.001）,Septin9基因甲基化检出率与宫颈病变程度之间存在线性趋势（χ~2=8.27,P＜0.05）;5.与高危HPV检测相比,Septin9基因甲基化检测的特异度、阳性预测值、准确率及AUC较高（P值均＜0.05）,而灵敏度与阴性预测值无统计学差异（P值均＞0.05）;与TCT相比,Septin9基因甲基化检测的灵敏度、阴性预测值、准确率及AUC较高（P值均＜0.05）;而特异度与阳性预测值无统计学差异（P值均＞0.05）;与高危HPV联合TCT相比,Septin9基因甲基化检测的灵敏度、阴性预测值较高（P值均＜0.05）,而特异度、阳性预测值不及高危HPV联合TCT检测（P值均＜0.05）,其准确率与AUC与两者联合筛查对比无统计学差异（P值均＞0.05）;6.分流非16/18型高危HPV患者,与TCT相比,Septin9甲基化检测具有较高的灵敏度、阴性预测值、准确率及AUC（P值均＜0.05）,而特异度与阳性预测值无统计学差异（P值均＞0.05）;7.Septin9甲基化与高危HPV分流细胞学为ASCUS患者,与高危HPV检测相比,Septin9甲基化检测具有较高的特异度及AUC（P值均＜0.05）,而灵敏度、阴性预测值、阳性预测值与准确率均无统计学差异（P值均＞0.05）。结论:1.Septin9基因甲基化阳性检出率随着宫颈病变程度的增加逐渐升高,对HSIL与宫颈癌的阳性检出率较高。2.高危HPV检测、TCT单独筛查时,Septin9甲基化检测较两者对宫颈癌及癌前病变的诊断效能更佳;两者联合筛查时,Septin9甲基化检测与两者联合筛查对宫颈癌及癌前病变的诊断效能相当。3.在转诊阴道镜活检之前先行Septin9基因甲基化检测能降低部分患者阴道镜活检转诊率。4.与TCT相比,Septin9基因甲基化检测对于分流非16/18型高危HPV阳性患者具有更佳诊断效能;与高危HPV检测相比,Septin9基因甲基化检测对于分流ASCUS患者具有更佳诊断效能。
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