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目的
对于局部中晚期食管癌或因各种原因不能手术的食管癌,总剂量为50-60Gy的常规分割放疗的根治性同期放化疗是标准治疗方法之一。然而,接受标准同期放化疗的食管癌患者超过50%发生局部区域进展,5年生存率仅为10-30%。为了提高接受根治性同期放化疗食管癌的局部区域控制和总生存,探索的最佳放疗剂量和分割方式,我们开展了一项II期前瞻性临床试验,以评估同步推量加速调强放疗联合化疗治疗食管鳞癌的耐受性、安全性和疗效。
材料和方法
2012年8月17日至2015年8月6日共入组87例初诊食管鳞癌患者,大多数患者(92.0%)为局部区域晚期疾病(T3-4或N+),17例患者(19.5%)锁骨上淋巴结阳性。所有患者采用同步推量加速调强放疗技术,高危区域的治疗剂量为66Gy/2.2Gy,低中危区域的治疗剂量为54Gy/1.8Gy。患者行2程同期化疗后再行2程辅助化疗。化疗方案包括顺铂75mg/m2d1和氟尿嘧啶0.5g/m2,d1-d4。主要终点指标包括急性和晚期毒性;1年,3年和5年局部区域控制率和总生存率。次要终点指标包括1年,3年和5年无远处转移生存率和无病生存率,并进行单因素和多因素分析影响预后的临床因素。
结果
大多数患者(95.4%)完成了同期放化疗。所有患者的中位随访时间为52(2-83)个月,存活患者的中位随访时间为68(19-83)个月。≥3级急性毒性最常见的是:中性粒细胞减少症(13.8%),血小板减少症(4.6%),放射性食道炎(4.6%)和恶心呕吐(4.6%)。严重晚期毒性反应16例(18.4%),包括4例(4.6%)5级和7例(8.0%)3级食管溃疡/瘘,3例(3.4%)3级食管狭窄和2例(2.3%)3级放射性肺炎。24例(27.6%)患者发生局部区域进展。大多数局部进展(81.3%)发生在高剂量的推量区域野内,而大多数区域复发发生在照射野外(84.6%),并且大部份患者(69.2%)发生在锁骨上淋巴结引流区。1年,3年和5年局部区域控制率和总生存率分别为78.0%,72.4%和72.4%,82.8%,60.8%和58.3%。1年,3年和5年无远处转移生存率和无病生存率分别为84.3%,77.2%和77.2%,63.2%,53.9%和52.5%。临床分期和治疗应答是影响食管癌同期放化疗总生存的独立预后因素,性别是影响局部区域控制率的独立预后因素,性别、临床分期和治疗应答是影响无病生存率的独立预后因素。
结论
同步推量加速调强放疗联合化疗治疗局部晚期食管癌安全可行。接受同步推量加速调强放疗联合化疗有望提高食管鳞癌患者局部区域控制率和总生存率。
对于局部中晚期食管癌或因各种原因不能手术的食管癌,总剂量为50-60Gy的常规分割放疗的根治性同期放化疗是标准治疗方法之一。然而,接受标准同期放化疗的食管癌患者超过50%发生局部区域进展,5年生存率仅为10-30%。为了提高接受根治性同期放化疗食管癌的局部区域控制和总生存,探索的最佳放疗剂量和分割方式,我们开展了一项II期前瞻性临床试验,以评估同步推量加速调强放疗联合化疗治疗食管鳞癌的耐受性、安全性和疗效。
材料和方法
2012年8月17日至2015年8月6日共入组87例初诊食管鳞癌患者,大多数患者(92.0%)为局部区域晚期疾病(T3-4或N+),17例患者(19.5%)锁骨上淋巴结阳性。所有患者采用同步推量加速调强放疗技术,高危区域的治疗剂量为66Gy/2.2Gy,低中危区域的治疗剂量为54Gy/1.8Gy。患者行2程同期化疗后再行2程辅助化疗。化疗方案包括顺铂75mg/m2d1和氟尿嘧啶0.5g/m2,d1-d4。主要终点指标包括急性和晚期毒性;1年,3年和5年局部区域控制率和总生存率。次要终点指标包括1年,3年和5年无远处转移生存率和无病生存率,并进行单因素和多因素分析影响预后的临床因素。
结果
大多数患者(95.4%)完成了同期放化疗。所有患者的中位随访时间为52(2-83)个月,存活患者的中位随访时间为68(19-83)个月。≥3级急性毒性最常见的是:中性粒细胞减少症(13.8%),血小板减少症(4.6%),放射性食道炎(4.6%)和恶心呕吐(4.6%)。严重晚期毒性反应16例(18.4%),包括4例(4.6%)5级和7例(8.0%)3级食管溃疡/瘘,3例(3.4%)3级食管狭窄和2例(2.3%)3级放射性肺炎。24例(27.6%)患者发生局部区域进展。大多数局部进展(81.3%)发生在高剂量的推量区域野内,而大多数区域复发发生在照射野外(84.6%),并且大部份患者(69.2%)发生在锁骨上淋巴结引流区。1年,3年和5年局部区域控制率和总生存率分别为78.0%,72.4%和72.4%,82.8%,60.8%和58.3%。1年,3年和5年无远处转移生存率和无病生存率分别为84.3%,77.2%和77.2%,63.2%,53.9%和52.5%。临床分期和治疗应答是影响食管癌同期放化疗总生存的独立预后因素,性别是影响局部区域控制率的独立预后因素,性别、临床分期和治疗应答是影响无病生存率的独立预后因素。
结论
同步推量加速调强放疗联合化疗治疗局部晚期食管癌安全可行。接受同步推量加速调强放疗联合化疗有望提高食管鳞癌患者局部区域控制率和总生存率。