【摘 要】
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目的:初步研究加减四妙散治疗儿童紫癜性肾炎（孤立性血尿型）少阴湿热证的临床疗效及安全性。方法:选取2019.12-2020.12于四川省中医院儿科门诊就诊,且符合纳入标准的80例3-18岁儿童紫癜性肾炎（孤立性血尿型）少阴湿热证患儿,以SPSS随机数法按1:1的比例分为试验组（40例）和对照组（40例）。试验组予加减四妙散口服,对照组予雷公藤多苷片口服。观察周期8周,分别于治疗前、治疗4周及治疗8
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目的:初步研究加减四妙散治疗儿童紫癜性肾炎（孤立性血尿型）少阴湿热证的临床疗效及安全性。方法:选取2019.12-2020.12于四川省中医院儿科门诊就诊,且符合纳入标准的80例3-18岁儿童紫癜性肾炎（孤立性血尿型）少阴湿热证患儿,以SPSS随机数法按1:1的比例分为试验组（40例）和对照组（40例）。试验组予加减四妙散口服,对照组予雷公藤多苷片口服。观察周期8周,分别于治疗前、治疗4周及治疗8周采集尿红细胞计数、尿隐血及中医证候积分等数据,用SPSS26.0对数据进行分析,初步观察本方案疗效及安全性,于观察期结束3个月后随访1次。结果:（1）本课题共纳入80例符合标准的儿童紫癜性肾炎（孤立性血尿型）患儿,实际完成临床试验共77例（试验组1例、对照组2例患儿均因未坚持服药而脱落）,其中男性患儿43例,女性患儿34例。两组患儿在性别、年龄及病程分布上具有可比性（P>0.05）。（2）两组疾病综合疗效（尿红细胞计数及尿隐血）无明显差异（P>0.05）。中医证候疗效试验组优于对照组（P<0.05）。（3）治疗4周,尿红细胞计数及尿隐血改善情况两组无明显差异（P<0.05）;中医证候积分改善试验组优于对照组（P<0.05）。治疗8周,尿红细胞计数改善情况两组无明显差异,尿隐血及中医证候积分改善试验组优于对照组（P<0.05）。（4）治疗4周复查试验组患儿肝肾功及血常规均无异常,对照组1例血白细胞轻度减少（3.62*10^9/L）,予以药物剂量减量,1周后复查结果恢复正常。8周后复查两组患儿肝肾功、血常规,试验组无异常,对照组3例谷丙转氨酶轻度升高（均<80U/L）,予以药物减量1周后,复查结果均恢复正常。结论:（1）两组方案对儿童紫癜性肾炎（孤立性血尿型）均有效,但在改善尿中红细胞计数、隐血等方面无明显差异。中医证候疗效试验组优于对照组。（2）试验组治疗方案未出现严重不良反应,临床运用较安全。加减四妙散治疗儿童紫癜性肾炎（孤立性血尿型）少阴湿热证方案值得借鉴和进一步研究。
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