目的:以规范化、标准化的临床试验,应用复方黄柏液外治湿热毒盛型糖尿病足溃疡,观察其对糖尿病足溃疡创面面积、创面深度、创周红肿、脓液、疼痛情况、C反应蛋白（CRP）、全血白细胞计数（WBC）、中性粒细胞百分比（NE%）的影响,客观评估复方黄柏液外治湿热毒盛型糖尿病足溃疡的临床疗效,初步验证复方黄柏液治疗湿热毒盛型糖尿病足溃疡的有效性。从内皮细胞层面,进一步探讨复方黄柏液外治糖尿病足溃疡的潜在机理,为复方黄柏液治疗湿热毒盛型糖尿病足溃疡提供理论基础,并为今后的中医药治疗糖尿病足溃疡研究提供思路与方法。方法:本实验分临床试验与实验研究两部分。临床试验运用随机对照的方法,分为对照组与治疗组,共纳入58名通过纳排标准的湿热毒盛型糖尿病足溃疡患者。复方黄柏液作为治疗组药物,康复新液作为对照组药物,两组观察时间均为28天。具体观察内容为两组入组前及入组后第7、14、21、28天创面面积、创面深度、创周红肿、脓液、疼痛变化情况及全血WBC、NE%、CRP指标变动、治疗前后证候总积分变化。应用数码相机拍摄溃疡面积,运用Image J软件分析计算溃疡面积。实验研究则是分为两组,一组为经高糖处理的内皮细胞,另一组为经晚期糖基化终末产物（AGEs）处理过的内皮细胞。高糖处理组用细胞计数实验（CCK8）检测适宜的复方黄柏液浓度用于后续实验。先后用增殖、划痕、成管实验、免疫印迹实验（Western blot）来观察复方黄柏液对高糖内皮细胞增殖、迁移、成管、蛋白表达的影响。AGEs处理组设置SiRNA及RT-PCR实验筛选AGEs受体（RAGE）最佳沉默基因,随后观察复方黄柏液对AGEs处理组增殖、迁移、成管与对RAGE蛋白表达的影响。两组实验均采用SPSS 20.0软件进行结果分析。结果:临床试验部分:在有效率方面,治疗组为87%,要明显高于对照组的69%（P＜0.01）。试验结果表明无论是对照组还是治疗组在缩小创面面积,证候积分改善,炎症指标改善都有一定作用,但治疗组在缩小创面面积,证候积分改善,炎症指标改善均要优于对照组（P＜0.05）。两组治疗第7天与第14天的WBC、NE%、CRP的变化P＞0.05,说明治疗第7天与第14天的WBC、NE%、CRP变化不具有统计学差异,可以认为这段时间的WBC、NE%、CRP变化不显著。两组治疗前与治疗第7天、治疗第14天与治疗第21天、治疗第21天与治疗第28天WBC、NE%、CRP,在这些时段,两组的WBC、NE%、CRP前后对比具有统计学意义（P＜0.05）,两组WBC、NE%、CRP总体呈下降趋势。实验研究部分:高糖处理组与AGEs处理组内皮细胞的增殖、迁移、成管能力较正常内皮细胞下降;而在蛋白表达方面,VEGF、Tie-2、p-Tie2的表达经高糖处理后出现下降,Ang-2表达则出现上升;RAGE蛋白的表达经AGEs处理后出现上升。复方黄柏液能够提升高糖处理组与AGEs处理组内皮细胞的增殖、迁移、成管能力,提高高糖组的VEGF、Tie-2、p-Tie2表达并降低Ang-2表达,降低AGEs组RAGE蛋白的表达。结论:复方黄柏液较康复新液在促进湿热毒盛型糖尿病足溃疡愈合方面疗效更为显著。复方黄柏液可能通过改善高糖与AGEs诱导的内皮细胞功能障碍,进而发挥促进糖尿病足溃疡愈合的作用。