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目的:通过采集高风险急性加重型慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)患者的临床信息,总结临床表型特征和中医证型的分布情况,分析高风险急性加重型COPD的临床表型与中医证型的相关性,为进一步丰富和完善中医辨证诊治体系提供临床依据。方法:本研究采用横断面调查的研究方法,选择2018年12月至2021年11月在北京中医药大学东直门医院呼吸科住院的高风险急性加重型COPD患者,采集患者的临床信息,包括既往史、主要症状、血常规、血气、血凝、肺功能等,根据2017年西班牙慢性阻塞性肺疾病管理指南(Spanish guidelines for management of chronic obstructive pulmonary disease,GesEPOC)进行临床表型分类,同时采集患者的中医四诊信息,参考2011版慢性阻塞性肺疾病中医证候诊断标准进行辨证分型。采用IBM SPSS Statistics 25.0软件对患者的基线资料、临床表型分布及特征、中医证型分布进行描述性分析,临床表型与中医证型的相关性采用Spearman相关性分析的方法。结果:(1)基线资料:共纳入高风险急性加重型COPD患者227例,其中男性153例(67.4%),女性74例(32.6%);患者平均年龄为(69.04±9.04)岁,其中65~85岁患者占比达 64.8%(147 例);平均 BMI 为(24.62±4.00)kg/m2,BMI>24 kg/m2 的患者共125例(55.1%);吸烟患者共144例,其中男性129例(56.8%),女性15例(6.6%);平均住院天数为(10.15±3.78)天,住院天数范围为7~14天的患者共152例(67%);GOLD 2 级 105 例(46.3%),3 级 71 例(31.3%),1 级 28 例(12.3%),4 级 23 例(10.1%)。(2)各临床表型分布及特征:①临床表型分布:急性加重哮喘-慢阻肺重叠(asthma-COPD overlap,ACO)型78例,急性加重慢性支气管炎型77例,急性加重肺气肿型72例;②各临床表型的一般资料特征:不同临床表型患者的性别、吸烟、年龄、BMI差异均有统计学意义(P<0.05),不同临床表型患者的住院天数差异无统计学意义(P>0.05)。③各临床表型的病情分级:不同临床表型的GOLD分级差异有统计学意义(P<0.05),不同临床表型的mMRC分级、CAT评分差异无统计学意义(P>0.05)。④各临床表型的实验室指标特征:不同临床表型的白细胞计数(WBC)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)、D-二聚体(D-D)、一秒呼气容积占预计值的百分比(FEV1%Pre)差异均有统计学意义(P<0.05),不同临床表型的中性粒细胞绝对值(NE#)、嗜酸性粒细胞绝对值(EO#)、血红蛋白(HGB)、C反应蛋白(CRP)、动脉血氧分压(PaO2)、纤维蛋白原(FIB)差异均无统计学意义(P>0.05)。(3)中医证型分布特点:①总体中医证型分布:227例患者共有28种中医证型,其中单纯实证108例,虚实夹杂证97例,单纯虚证22例,其中单纯实证中频数最高的是痰热壅肺证(58例),其次是痰热壅肺兼血瘀证(21例),虚实夹杂证中频数最高的是肺脾气虚兼痰热壅肺证(20例),其次是肺肾气虚兼痰热壅肺证(13例),单纯虚证中频数最高的是肺肾气阴两虚证(9例)、肺脾气虚证(9例)。28种中医证型中频数≥ 5的证型有15种,其中痰热壅肺证占比最大(25.6%),其次是痰热壅肺兼血瘀证(9.3%)、肺脾气虚兼痰热壅肺证(8.8%)。②各临床表型的中医证型分布:急性加重慢性支气管炎型患者共20种中医证型,其中痰热壅肺证占比最大(23.4%),其次是痰热壅肺兼血瘀证(13.0%)、肺脾气虚兼痰热壅肺证(10.4%);急性加重肺气肿型患者共23种中医证型,其中痰热壅肺证占比最大(25.0%),其次是肺肾气阴两虚证(9.7%)、痰热壅肺兼血瘀证(9.7%);急性加重ACO型患者共22种中医证型,其中痰热壅肺证占比最大(28.2%),其次是痰浊阻肺证(9.0%)、肺脾气虚兼痰热壅肺证(7.7%)。(4)高风险急性加重型COPD患者的临床表型与中医证型的相关性:①不同临床表型的单纯虚证、单纯实证、虚实夹杂证的分布差异无统计学意义(P>0.05),急性加重慢性支气管炎型与单纯虚证间呈负相关,相关性显著具有统计学意义(r=-0.140,P<0.05),而与单纯实证、虚实夹杂证无显著相关性(P>0.05),急性加重肺气肿型、急性加重ACO型临床表型与中医证型的虚实分类无显著相关性(P>0.05);②不同临床表型的有无血瘀证的分布差异无统计学意义(P>0.05),临床表型与有无兼证血瘀证无显著相关性(P>0.05);③将频数≥5的中医证型患者的证型进行再分类后得到8种中医证型,不同临床表型的中医证型分布差异无统计学意义(P>0.05),仅急性加重肺气肿型与肺肾两虚证呈正相关,相关性显著具有统计学意义(r=0.154,P<0.05),其余临床表型与中医证型无显著相关性(P>0.05)。结论:(1)高风险急性加重型COPD患者以老年、男性、有吸烟史、超重的患者多见,住院天数多为1~2周,气流受限严重程度以中重度为主。(2)不同临床表型的高风险急性加重型COPD患者的性别、年龄、BMI、吸烟史、GOLD 分级、WBC、PaCO2、D-D、FEV1%Pre 存在差异。(3)高风险急性加重型COPD患者中医证型可见单纯实证、单纯虚证、虚实夹杂证,且以单纯实证最多,其次是虚实夹杂证。单纯实证以痰热壅肺、痰热壅肺兼血瘀、痰浊阻肺居多,虚实夹杂证以肺脾气虚兼痰热壅肺、肺肾气虚兼痰热壅肺多见,单纯虚证以肺肾气阴两虚、肺脾气虚多见。急性加重慢性支气管炎型的中医证型以痰热壅肺、痰热壅肺兼血瘀、肺脾气虚兼痰热壅肺多见,急性加重肺气肿型以痰热壅肺、肺肾气阴两虚、痰热壅肺兼血瘀为主,急性加重ACO型以痰热壅肺、痰浊阻肺、肺脾气虚兼痰热壅肺居多。(4)急性加重慢性支气管炎型与单纯虚证呈负相关,急性加重肺气肿型与肺肾两虚证呈正相关,提示临床表型与中医证型可能存在关联,但还需进一步扩大样本量开展后续研究以证实。