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背景慢性阻塞性肺疾病(COPD)是常见的高患病率、高死亡率、高致残率的慢性疾病,目前在全球死因中占第四位,预测在未来的几十年中其发病率和死亡率将进一步上升。医疗支出及费用越来越成为社会和家庭的巨大负担。长期以来,COPD的治疗以急性发作期的药物治疗为主,其稳定期的治疗常为临床医生所忽视。近年来,多项研究显示,肺康复计划可减少患者年住院次数及住院天数,降低直接和间接医疗费用。肺康复计划对患者的直接益处及其社会经济学效益为COPD的治疗展现了新希望。目前,国内COPD的康复治疗尚处于起步阶段,相关研究较少,多停留于对国外报道的肺康复有效性的验证,缺乏行之有效的COPD康复技术研究,对肺康复技术的重要性缺乏认识。中医疗法在COPD肺康复中的作用及其应用研究少有报道,更缺乏中医肺康复技术。因此,在国内加强COPD肺康复的相关研究并使之应用于临床具有重要的意义,它不仅可使广大的COPD患者从中获益,而且具有较看好的社会经济效益。前期本项目负责中心单位——河南中医学院第一附属医院已对COPD中医康复技术进行了临床上的初步探索,中医的呼吸导引已在其临床开展多年,能够有效提高患者的生存质量,提高生活自理能力。目的评价中医康复技术在提高COPD稳定期患者肺功能、运动耐力及生活质量等方面的临床疗效。方法采用非随机同期对照方法,分为试验组和对照组,各12例患者,在原有治疗的基础上,试验组予健康教育联合呼吸导引,对照组予健康教育,治疗3个月;观察经过3个月治疗前后肺功能、运动耐力、临床症状积分、生活质量评分、急性发作次数、不良反应等指标的变化情况。结果本研究共纳入COPD稳定期患者24例,其中治疗组12例,对照组12例。全部均顺利完成整个研究,无中途退出。治疗组的所有患者都能按照要求每周无监督下完成至少5次以上呼吸导引操锻炼,记录在训练日志册中。在3个月观察期间,急性加重期予解痉平喘、抗感染等常规治疗,经治疗病情好转稳定后,即继续予康复训练,过程均无不良事件发生。治疗前两组患者的一般生物指标、病程、病情分级、就诊前一年发作次数、吸烟情况,以及疗效评价指标中的肺功能、6MTD、mMRC评分、临床症状体征、生存质量表等比较,差异均无显著性(P>0.05),基线一致。1.肺功能两组患者均为肺功能Ⅱ～Ⅳ级,经过3个月康复导引锻炼,治疗组前后FEV1/FVC%(46.80 士 11.88vs 52.76 士 14.59)比较差异有统计学意义(P<0.05),其余指标FVC、FEV1、FEV1/预计值%、PEF康复前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。对照组自身前后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后的各项指标组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2.六分钟步行距离经3个月康复导引训练后,治疗组6分钟步行距离(562.00 士 59.07)较康复前(503.67 士 67.05)差异有统计学意义(P<0.01),较康复前提高58.33米;对照组前后6分钟距离(483.00 士 42.78 vs 510.00 士 42.76)经配对t检验比较,差异有统计学意义(P<0.05),较治疗前提高27米。两组治疗后及治疗前后差值(△6MWD)经独立t检验比较,差异均有统计学意义(P<0.05),表明中医康复导引可以明显提高运动耐力。3.呼吸困难评分两组患者治疗前后的呼吸困难评分,经配对秩和检验比较,差异无统计学意义(P>0.05);3个月后两组的组间比较,差异亦无统计学意义(P>0.05)。4.临床症状与体征比较治疗组自身前后的喘息、气短、乏力及症状总分改善有统计学意义(P<0.05),其余症状及对照组自身前后的所有症状体征及总分的改善程度均无统计学意义;其中喘息、乏力症状组间比较有统计学意义(P<0.05),表明中医肺康复技术能在一定程度上缓解喘促、改善乏力症状。5.生存质量比较经过3个月康复导引锻炼,治疗组的CAT评分及SF-36其中的生理功能和总体健康评分与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),躯体疼痛、活力、社会功能、心理健康、身体健康的角色限制及情绪障碍的角色限制均较前差异无统计学意义;对照组自身前后CAT评分差异有统计学意义(P<0.05),SF-36问卷的8个领域均较前无统计学意义。治疗后生理功能及总体健康评分,两组间差异有统计学意义(P<0.05),SF-36问卷其他领域及CAT问卷的组间比较无显著差异;但前后差值△CAT评分,差异有统计学意义,说明康复导引锻炼可能存在改善生存质量趋势。6.COPD病人报告的临床结局(PRO)和疗效满意度(ESQ)测评经过3个月康复导引锻炼,治疗组疗效满意度(ESQ量表)评分、PRO量表总分及其中的疗效满意度领域评分,与锻炼前相比差异有统计学意义(P<O.05);PRO量表中的临床症状、健康满意度领域评分与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05);对照组自身前后ESQ问卷评分有统计学意义(P<0.05),PRO量表中3个领域及总分差异无统计学意义。治疗后两组之间的ESQ量表、PRO量表各领域评分比较均无显著差异(P>0.05);而两组间的ESQ前后差值(△ESQ)差异有统计学意义(P<O.05),表明中医康复导引可能存在改善患者生活质量趋势。7.COPD急性加重次数和程度经过3个月康复导引及健康教育后,治疗组与对照组的AECOPD次数及程度的组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论1.本研究结果尚未能证明中医肺康复技术及健康教育能显著改善肺功能下降的作用,但部分指标如FEV,、FEV1/FVC%在数值上看轻微提高,有一定程度上延缓肺功能渐进性下降的趋势,有待以后多中心、随机的研究结果。2.本研究结果表明中医肺康复技术相对于单纯的健康教育,有明显提高运动耐力作用,对改善喘息、乏力症状,提高部分生活质量和患者治疗效果满意度方面有一定优势。由于本研究病例数少,时间短,非随机、非盲法所造成的偏倚,可能会对结果造成影响,可作为探索性研究。3.中医呼吸导引操属于传统体育文化一种,具有“调形、调息、调心”合一的功效,COPD患者进行呼吸导引锻炼后能够改善患者的生存质量、改善患者精神状态。另外中医导引术有着悠久的历史和扎实的群众基础,有些患者甚至将其作为生活的一部分,容易对其持之以恒,起到预防、保健、调养的作用。