机构改革后基层药品监管的职能整合问题研究--以山东省J区为例

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药品质量监管工作作为“健康中国2030”新征程的系列举措之一,对保护百姓健康安全和维持社会和谐安稳具有深远意义。一直以来,药品质量安全大小事件不断,不仅损害了群众利益,而且不利于政府公众信任力的塑造,为此,国家围绕药品监管体制机制的革新一直没有停止脚步。为了规范市场监督管理的职能,建立完善的市场监管体系,按照2018年机构改革方案,撤消2013年机构改革成立的食品药品监管部门,基层药品监管的职能由新组织建设的市场监管部门承接,由此初步形成了新的药品监管体制。但在“大”市场监管格局下,基层药品监管在整合监管资源、增强监管力量、减少审批流程、提升办事效率等方面发挥的正面效应并不凸显,反而在整合人员、机构、职责、资源等方面出现了或必然出现或因整合不到位而造成的各种问题,比如地位边缘化、监管理念不一、专业性下降、工作衔接脱节等。
  基于此,本文以新一轮机构改革为背景,选取J区市场监管局为案例研究对象,通过个别访谈法、案例分析法和比较分析法,探讨基层药品监管在职能整合方面存在的问题和原因,目的是为了找到新一轮机构改革后基层药品监管职能整合问题的解决思路,以缓解综合监管格局下的药品质量监管面对的各种问题,推动基层药品管理体制机制的进一步完善和监管工作更好更快的发展。
  整篇文章共分为六个部分,第一部分绪论主要介绍了研究的背景意义、国内外关于药品监管方面的研究成果以及本文的整体思路和所用的研究方法。第二部分主要介绍了本文研究涉及到的有关概念和理论工具的释义。第三部分介绍了本文的研究案例J区药品监管的发展历程以及监管人员、机构、职责、资源等方面的职能整合现状。第四部分则阐述了基层药品监管在职能整合过程中产生的一些问题,并针对问题从监管理念、组织机构、资源配置等方面剖析原因。第五部分对国内部分地区的药品监管的职能整合实践经验和问题处置经验进行了借鉴分析。第六部分则坚持问题导向和原因导向,使用公共管理有关理论工具,从重塑监管理念、健全监管机制、增强监管力量和强化信息化风险分级监管四个方面提出解决思路。
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