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研究背景近年来原发性支气管肺癌已经成为全世界范围内发病率和病死率最高的恶性肿瘤,在男性肿瘤发病率中位居第一,女性中仅次于乳腺癌,2018年全世界约有新发癌症病例1810万和癌症病死病例960万,其中肺癌的发病人数约为209万,占癌症发病总数的11.5%,肺癌占死亡主要原因的人数为176万,占癌症病死总数的18.3%[1]。经流行病学调查,2002-2020年间肺癌的首次确诊病例数呈上升趋势,并在性别、年龄及组织病理学类型方面存在差异[2]。中医体质学说以中医理论为主导,主要研究人类各种体质特征,并提出体质可分、体证相关和体质可调三种理论,分析人类各种体质特征与体质类型的病理、生理特点,并以此判断、预测疾病的反应状况、病变性质及发展趋向。从中医角度来说,体质类型有可能影响肺癌的发生、进展及转化,研究中医体质与肺癌的相关性,可以帮助判断肺癌的证候类型、变化转归及防治效果。临床上已有大量关于肺癌与中医体质相关性的研究,但仍缺乏多方面的循证研究。采用循证医学系统评价研究方法,检索、纳入所有研究原发性支气管肺癌与体质相关性的临床研究文献,通过对文献中相关数据的meta分析,研究肺癌人群的体质分布特征、体质与疾病发生的相关性,对其进行循证医学系统评价。研究目的研究肺癌人群的体质分布特征、体质与疾病发生的相关性,以获得基于更大人群的体病关系结果,从而为肺癌防治提供更高级别的循证医学证据。研究方法全面检索中国知网数据库(China National Knowledge Infrastructure Database,CNKI)、重庆维普中文科技期刊数据库(Chongqing VIP Chinese Science and Technology Periodical Database,VIP)、万方数据(Wanfang Database)、PubMed 和 Embase 中外数据库,同时辅助手工检索。根据文献纳入和排除标准筛选检索出的相关文献。检索期限限定为从2009年4月9日(《中医体质分类与判定》标准颁布之日)至2022年1月31日。并使用R version 4.0.3(The R Foundation for Statistical Computing,Vienna,Austria)、Stata15、RevMan5.3软件进行Meta分析。研究结果1最终纳入18项横断面研究,包含3416例患者。2 Meta分析结果显示:主要分布体质气虚质、阴虚质、阳虚质、痰湿质、气郁质在肺癌患者中的比例分别为 25%(22%-29%,P<0.0001)、15%(12%-19%,P<0.0001)、14%(11%-17%,P<0.0001)、10%(8%-12%,P<0.0001)、10%(8%-12%,P=0.0021)。3本研究可认为肺癌患者气虚质、阴虚质、阳虚质、痰湿质、气郁质、平和质、湿热质、瘀血质的分布情况存在地区差异,尚不能认为特禀质的分布情况存在地区差异。4I期肺癌患者体质以痰湿质23.64%(15%-33%,P<0.0001)最多见;Ⅱ期肺癌患者体质以痰湿质21.45%(12%-33%,P<0.0001)最多见;Ⅲ期肺癌患者体质以阳虚质21.52%(14%-30%,P=0.0219)最多见;Ⅳ期肺癌患者体质以阴虚质25.83%(19%-33%,P<0.0001)最多见。研究结论1通过大样本量的分析,认为气虚质、阴虚质、阳虚质、痰湿质及气郁质是肺癌患者的主要体质类型,也是肺癌发生的危险因素,其中以气虚质与肺癌关系最密切。2肺癌患者中气虚质和气郁质分布在西北地区最多;阴虚质以华北地区分布最广;阳虚质分布以华东地区最多;痰湿质分布在华中地区最多见。3肺癌分期处于Ⅰ期、Ⅱ期时,患者的中医体质偏以邪实为主,并以痰湿质占比最高。当发展至Ⅲ期、Ⅳ期时,患者的中医体质偏以正虚为主,以阳虚、阴虚、气虚体质多见。4尚缺乏肺癌患者年龄、性别、病理类型等因素的相关性研究,使得研究缺乏对中医体质影响因素的深入挖掘。5本研究仅针对单一体质,尚缺少考虑兼夹体质的影响。