应用帕妥珠单抗治疗乳腺癌:网状meta分析

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目的:乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。2020年乳腺癌新发病例占所有女性恶性肿瘤的24.5%,位居首位。乳腺癌发病率的升高导致了很大一部分的全球疾病负担、死亡。随着乳腺癌新发病例越来越多,乳腺癌的治疗药物近年来不断增多,2018年帕妥珠单抗成为新纳入医保的乳腺癌治疗药物之一。很多meta分析表明含有帕妥珠单抗的联合用药组合对于乳腺癌治疗很有效果,但是帕妥珠单抗的联合用药组合的治疗方案有很多种,哪个治疗方案更加有效,很少有文章加以研究。另外,对基于帕妥珠单抗联合用药组合的网状meta文章还比较缺少,相关的经济学评价更是寥寥。考虑到这些因素,我们进行了此项网状meta分析,旨在评估帕妥珠单抗联合用药对于乳腺癌患者的治疗效果,探讨使用帕妥珠单抗的安全性,来提供相应的政策指导。方法:检索了三个数据库,包括Embase,Pub Med,The Cochrane Central Register of Controlled Trials,时间从2000年1月1日起至2021年8月30日。无语言限制。应用由有效公共卫生实践项目(EPHPP)发明的标准评价工具Quality Assessment Tool for Quantitative Studies来进行质量评估。采用固定效应模型进行网状meta分析,计算比值比及其置信区间。使用相对危险度指标来评估添加帕妥珠单抗后对不良事件的影响。结果:本研究文献检索得1954篇引文,经过筛选最终纳入33篇,样本量达21742人。14个研究被评为高质量,13个研究被评为中等质量,6个研究被评为低质量。对主要结果进行18项直接比较和108项间接比较。综合直接效应和间接效应发现,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗恩坦辛(TDM-1)能有效提高乳腺癌患者疗效。比较总体安全性,在针对帕妥珠单抗的安全性研究的meta分析中发现,帕妥珠单抗对腹泻(RR:1.48,95%CI:1.36,1.6)、皮疹(RR:1.64,95%CI:1.41,1.91)的相对危险度更高。结论:1.应用含有帕妥珠单抗的联合用药方案对治疗乳腺癌患者具有显著效果。其中帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗恩坦辛(TDM-1)的效果最显著。2.应用帕妥珠单抗治疗乳腺癌患者过程中,引发腹泻、皮疹的风险较大。
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