目的:观察加味柴胡加龙骨牡蛎颗粒联合抗癫痫西药治疗风痰闭窍型癫痫(全身强直-阵挛发作)的临床疗效及安全性,探讨加味柴胡加龙骨牡蛎颗粒治疗风痰闭窍型癫痫(全身强直-阵挛发作)的中医机理,为临床应用提供理论支持。方法:本临床研究为随机对照研究。从2013年1月至2015年1月在河南中医学院第一附属医院脑病三区门诊的癫痫患者中筛选,将符合纳入标准的60例风痰闭窍型癫痫(全身强直-阵挛发作)患者随机分为两组。即加味柴胡加龙骨牡蛎颗粒治疗组(简称治疗组)30例和常规抗癫痫对照治疗组(简称对照组)30例。对照组予以西医常规抗癫痫治疗,治疗组在常规治疗的基础上,予以口服加味柴胡加龙骨牡蛎颗粒,两组观察疗程均为1年。治疗前后通过自拟的临床观察表、癫痫患者生存质量评定量表(QOLIE-31)来观察和记录癫痫患者的临床症状,发作次数、发作频率、发作持续时间以及癫痫患者的生存质量。治疗结束后,从癫痫患者的临床症状,发作次数、发作频率、发作持续时间,癫痫患者生存质量和治疗后达到有效血药浓度情况,用药的不良反应方面评定治疗癫痫的临床疗效。数据采用计算机spass19.0版统计分析软件进行处理。结果:(1)两组患者一般资料差异性的比较:采用卡方检验、t检验和秩和检验分别对两组患者的性别、年龄、癫痫病程进行分析,结果显示两组患者无明显差异(P>0.05),具有可比性。(2)治疗前两组患者临床症状,发作次数、发作频率、发作持续时间和癫痫患者生活质量评分比较,经t检验P>0.05,两组患者具有可比性。(3)治疗后两组患者临床症状,发作次数、发作频率、发作持续时间,癫痫患者生活质量评分比较,治疗组优于对照组,有显著性差异(P<0.05)。(4)完成病例情况及安全性观察:治疗组30例患者,其中有2例患者因经济原因而脱落,完成28例,没有患者出现明显不良反应;对照组30例患者,1例因失访而脱落,2例因严重不良反应而终止试验,完成27例。结论:(1)加味柴胡加龙骨牡蛎颗粒联合抗癫痫西药治疗风痰闭窍型癫痫(全身强直-阵挛发作)的临床疗效明显优于单纯使用抗癫痫西药;其不仅能改善患者的临床症状,减少患者的发作次数,降低患者的发作频率,减少发作持续时间,而且还大大提高了患者的生活质量。(2)无论是否达到有效血药浓度的范围,两组患者的临床疗效相比,治疗组均优于对照组,且治疗组的患者出现的不良反应较少,程度较轻。