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目的:观察并评价柴胡桂枝干姜汤加味方治疗胆郁脾虚型2型糖尿病患者的临床疗效及安全性。
方法:选取就诊于河南省中医院内分泌科门诊符合入组条件的2型糖尿病(胆郁脾虚证)患者66例,使用随机数字方法分设治疗组、对照组各33例患者,两组患者均使用盐酸二甲双胍片500mgTid,治疗组在对照组的基础上加用柴胡桂枝干姜汤加味方中药制剂,疗程90天。观察两组患者中医症状积分、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、胰岛素抵抗指数、胆固醇、甘油三酯等指标试验前后的变化情况。并观察记录两组用药期间有无肝肾功能损伤等药物不良反应以及不良事件。
结果:
1.治疗前两组患者基线数据(年龄、性别、病程、体重指数、中医症状积分、糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2小时血糖、胰岛素抵抗指数、甘油三酯、胆固醇)无明显差异(P>0.05)。
2.治疗后,治疗组、对照组的临床总有效率分别为87.88%和63.64%,治疗组临床疗效明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);
3.治疗后,两组中医症状积分、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、胰岛素抵抗指数均较前明显降低,差异有显著统计学意义(P<0.01);且治疗组中医症状积分、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、胰岛素抵抗指数降低程度均比对照组更明显,空腹血糖差异具有统计学意义(P<0.05),中医症状积分、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、胰岛素抵抗指数差异具有显著统计学意义(P<0.01)。
4.治疗后,治疗组、对照组甘油三酯、胆固醇均较前明显下降,差异具有显著统计学意义(P<0.01);治疗后,治疗组与对照组组间比较,胆固醇、甘油三酯差异均有显著统计学意义(P<0.01)。
5.试验过程中两组患者均未出现严重不良反应事件。
结论:
1.与单独服用盐酸二甲双胍相比,联合柴胡桂枝干姜汤加味方更能显著改善胆郁脾虚型2型糖尿病患者各项临床症状;
2.与单独服用盐酸二甲双胍相比,联合柴胡桂枝干姜汤加味方更能显著降低胆郁脾虚型2型糖尿病的血糖、糖化血红蛋白,改善胰岛素抵抗;
3.与单独服用盐酸二甲双胍相比,联合柴胡桂枝干姜汤加味方更能显著降低胆郁脾虚型2型糖尿病患者的胆固醇、甘油三酯;
4.柴胡桂枝干姜汤加味方治疗胆郁脾虚型2型糖尿病患者,是安全有效的。
方法:选取就诊于河南省中医院内分泌科门诊符合入组条件的2型糖尿病(胆郁脾虚证)患者66例,使用随机数字方法分设治疗组、对照组各33例患者,两组患者均使用盐酸二甲双胍片500mgTid,治疗组在对照组的基础上加用柴胡桂枝干姜汤加味方中药制剂,疗程90天。观察两组患者中医症状积分、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、胰岛素抵抗指数、胆固醇、甘油三酯等指标试验前后的变化情况。并观察记录两组用药期间有无肝肾功能损伤等药物不良反应以及不良事件。
结果:
1.治疗前两组患者基线数据(年龄、性别、病程、体重指数、中医症状积分、糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2小时血糖、胰岛素抵抗指数、甘油三酯、胆固醇)无明显差异(P>0.05)。
2.治疗后,治疗组、对照组的临床总有效率分别为87.88%和63.64%,治疗组临床疗效明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);
3.治疗后,两组中医症状积分、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、胰岛素抵抗指数均较前明显降低,差异有显著统计学意义(P<0.01);且治疗组中医症状积分、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、胰岛素抵抗指数降低程度均比对照组更明显,空腹血糖差异具有统计学意义(P<0.05),中医症状积分、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、胰岛素抵抗指数差异具有显著统计学意义(P<0.01)。
4.治疗后,治疗组、对照组甘油三酯、胆固醇均较前明显下降,差异具有显著统计学意义(P<0.01);治疗后,治疗组与对照组组间比较,胆固醇、甘油三酯差异均有显著统计学意义(P<0.01)。
5.试验过程中两组患者均未出现严重不良反应事件。
结论:
1.与单独服用盐酸二甲双胍相比,联合柴胡桂枝干姜汤加味方更能显著改善胆郁脾虚型2型糖尿病患者各项临床症状;
2.与单独服用盐酸二甲双胍相比,联合柴胡桂枝干姜汤加味方更能显著降低胆郁脾虚型2型糖尿病的血糖、糖化血红蛋白,改善胰岛素抵抗;
3.与单独服用盐酸二甲双胍相比,联合柴胡桂枝干姜汤加味方更能显著降低胆郁脾虚型2型糖尿病患者的胆固醇、甘油三酯;
4.柴胡桂枝干姜汤加味方治疗胆郁脾虚型2型糖尿病患者,是安全有效的。