医药企业的发展对我国国民经济有着至关重要的作用,然而医药行业却乱象频出,虚开发票、虚假宣传、商业贿赂等问题使得老百姓看病难、看病贵的呼声越来越高,医药行业能否健康有序地发展已不仅是经济问题,更是社会问题和民生问题。为全面深化医疗卫生体制改革,整治医药行业乱象,近年来我国陆续出台一系列医改措施,而就在这政策调整期,2020年突如其来的新冠肺炎疫情又给医药制造企业带来更大的不确定性。与此同时,我国的资本市场深化改革也在同步进行。创业板全面施行注册制,一大批企业纷纷将IPO提上日程,试图赶上宽松的上市审核风口以登陆资本市场,其中就包括医药制造企业。在这种背景下,医药制造企业在IPO过程中管理层进行舞弊的可能性增加,也使注册会计师面临的审计风险随之增加。因此,本文对医药制造企业IPO审计风险进行研究,以期对防范医药企业IPO审计风险提供借鉴价值。本文选取F公司为研究对象,先从股权结构、公司治理、主要产品和销售模式四个方面对F公司的基本情况进行梳理,再介绍F公司的IPO进程及其审计机构的基本情况,再回顾其审计机构的审计过程,通过分析F公司的特点和审计机构的审计过程,识别出F公司IPO过程中存在的风险点,进而分析引起这些风险的成因,并给出对应的防范审计风险的建议,最后得出研究结论,指出本文的研究局限并提出展望。本文识别的F公司财务报表层次的重大错报风险包括企业上市成功管理层身价暴增带来的管理层舞弊风险、营运资金不足的财务风险、对专业推广服务商形成重大依赖的经营风险和相关法律制度变更的法律风险;认定层次的重大错报风险包括营业收入、销售费用和应收账款的重大错报风险;检查风险主要在来源于审计人员函证程序具有缺陷和监盘程序流于形式。导致审计风险的原因主要来源于三个方面:审计环境方面包含激烈竞争环境淡化了会计师的风险意识、IPO审计受较多相关利益方牵制和“两票制”改变了F公司的营销模式和渠道;审计客体方面主要是F公司自身创新能力不足、公司治理结构存在缺陷以及上市需求比较迫切;审计主体方面的原因在于审计工作的独立性不够高、审计人员的专业性不够强和审计程序执行地不够严。最后根据审计风险及其成因给出防范审计风险的建议:在项目承接阶段审慎选择客户,适当过滤高风险项目;在审计执行阶段增强审计独立、严格执行审计程序以及坚持风险导向原则;事务所在日常管理中要建立健全的质量控制制度,注重提高审计人员素养。本文的创新之处在于,在实际参与IPO审计项目的过程中获取到足够的一手数据,并结合最新的医疗卫生体制及资本市场改革动态,识别F公司在此背景下IPO过程中的审计风险。现有的研究医药企业IPO审计风险的文献并不多,尤其还处于当下较为复杂的背景之下,因此本文的研究对医药制造企业IPO审计中的审计人员防范审计风险具有一定的帮助。