目的(一)本研究探索应用口腔压膜正位器技术及印模材料等口腔正畸科常用材料制作头颈部肿瘤放疗个体化口含器的方法,利用该个体化口含器可根据头颈部不同部位肿瘤,将上腭、舌活动部及口底固定在射野之外,尽可能远离高剂量区,减少其表面粘膜、味蕾以及小唾液腺的照射体积,以期避免或降低口腔黏膜炎、口干、味觉障碍等不良反应的发生,减轻患者痛苦,并联合U型或头颈肩热成型面网固定患者体位,进一步提高唇、舌及下颌的固定精度和重复性。(二)将该放疗个体化口含器应用于临床,探讨该个体化口含器对头颈部肿瘤患者调强放疗靶区勾画,放疗计划的设计,剂量学分布及危及器官剂量学的影响,同时通过临床随访观察患者的放疗不良反应,以评价其临床应用价值,以期临床推广应用。方法(一)在肿瘤放射治疗体位固定装置制作及放射防护理论基础上,充分利用正位器压膜技术、印模材料等口腔正畸科常用技术、材料制作头颈部肿瘤放疗个体化口含器。(二)该部分以2012年3月至2012年11月本院放疗科连续收治的头颈部肿瘤患者作为研究对象,放疗定位前制作个体化口含器,患者分别在佩戴与不佩戴个体化口含器时进行模拟定位CT扫描,在两套CT图像上分别勾画靶区和危及器官(舌、下颌骨、腮腺及下颌下腺等)并设计调强放疗计划。计算比较佩戴与不佩戴个体化口含器时调强放疗计划靶区适形数、异质性指数,同时比较舌、下颌骨、腮腺、下颌下腺等危及器官各剂量体积参数,主要包括最高剂量(Maximum dose, Dmax)和平均剂量(Mean dose, Dmean),并行配对t检验。随访观察评价患者放射性损伤情况,主要观察指标是口腔黏膜炎、口干及味觉障碍。结果(一)本研究制作出Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型放疗个体化口含器,所有患者均表示佩戴方便、舒适。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型个体化口含器主要包括固定部分、口腔支架及压舌板。上下牙弓槽均设有牙压迹,使用时患者张口佩戴放疗个体化口含器,上下牙分别与上下牙压迹正确咬合,可保证上下颌位置的重复性。口腔支架起到分离上下颌及支撑作用,使危及器官固定在高剂量区以外。压舌板上设有舌压迹,舌压迹可将舌固定于口底,保证舌位置的重复性。(二)符合入组标准的15例患者剂量学研究表明佩戴个体化口含器时的靶区适形数和异质性指数与不佩戴时相比差异无统计学意义。佩戴个体化口含器时患者舌的Dmax和Dmean分别为1586±413cGy和173±42cGy,未佩戴时舌的Dmax和Dmean分别为6243±125cGy和1767±159cGy,佩戴个体化口含器后舌的Dmax和Dmean明显降低(t=11.66,P=0.000；t=11.87,P=0.000)。佩戴个体化口含器后对下颌骨、腮腺及下颌下腺的Dmax和Dmean无明显影响。本研究将同时期收集到10例未使用口含器的患者作为对照组,上述15例使用个体化口含器的患者作为试验组。试验组所有患者治疗期间及放疗结束后均未出现明显口干及味觉障碍,有11例患者放疗期间出现1级口腔黏膜炎。对照组口干发生率为20%,与试验组比较差异无统计学意义(χ2=3.261,P=0.15),对照组患者口腔黏膜炎和味觉障碍发生率分别为100%(10/10)和90%(9/10),明显高于试验组(χ2=13.095,P=0.000；χ2=21.094,P=0.000)。结论本研究制作放疗个体化口含器的方法科学、简便、可行,能够明显降低舌及其表面口腔黏膜的照射剂量,从而降低头颈部肿瘤患者放疗口腔黏膜炎及味觉障碍等不良反应的发生。这种规范舒适,有望提高头颈部肿瘤放疗上下颌及舌的固定精度和重复性的口腔辅助定位装置值得临床推广。