背景：非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)作为代谢综合征(MS)的组分之一，是MS累及肝脏的临床病理表现，并有可能进展为肝硬化、肝衰竭、肝细胞癌，对其自然病程和它的发病机制进行了广泛的探讨，其确切的发病机制，尤其是导致疾病进展的机制尚未完全阐明，仍缺乏对其有效的治疗方法。肥胖人群的不断增大，NAFLD的患病率呈逐年上升趋势、NAFLD病程存在潜在进展的风险，这都使其危害性增大。传统观点认为脂肪组织只是一个储能仓库，近年来研究发现，内脏脂肪组织是一个十分重要的内分泌器官，能调节大脑、肌肉和心血管系统的功能和代谢。脂肪细胞因子瘦素(LEP)、脂联素(APN)参与了胰岛素抵抗(IR)发生发展过程，与糖尿病、高脂血症等代谢相关疾病关系密切，在NAFLD发生发展中扮演了重要角色。中医药以其整体思维和辨证论治的特色在治疗NAF LD方面有独特的优势和良好的发展前景。基于脂肪细胞因子LEP、APN整体调控的角度探讨中药制剂防治NAFLD的作用机制正好与中医药体系系统性和整体性的特点相合。　　目的：通过随机对照试验设计，观察杞荷祛脂方作用后，NAFLD患者血清LEP、APN浓度变化，探讨该方治疗NAFLD的临床疗效及可能的作用机制。方法：　　210例NAFLD患者随机分为A组（治疗组）、B组（药物对照组）、C组（空白对照组）。在告知病情和治疗方案后签署知情同意书，接受相应治疗方案者正式入组，A组（治疗组）用自拟杞荷祛脂方（由枸杞、荷叶、草决明、泽泻、丹参、连翘、山楂、五味子等组成）治疗，B组（药物对照组）患者口服水飞蓟宾胶囊，C组（空白对照组）不给予任何治疗药物，疗程均为4个月。治疗期间均遵循合理的能量摄入以及饮食结构调整、中等量有氧运动。各组分别于治疗前及治疗后采集清晨空腹时静脉血，检测血脂、肝功能、瘦素、脂联素、性激素水平，治疗前后均各行肝脏超声检查1次。4个月疗程结束后，比较三组患者的血脂、肝功能及肝脏超声表现，判断各组的疗效差异；探讨各组血清瘦素、脂联素浓度差异，从瘦素、脂联素的角度阐释自拟杞荷祛脂方可能的作用机制。　　结果：　　1.筛选210名NAFLD患者随机进入A、B、C三组，每组均为70例。经说明用药方法后，B、C组分别有4例和10例患者自愿进入A组。210例实际入组者中男114例，女96例。其中，A组84例，B组66例，C组60例；三组间性别构成比(χ2=0.349，P=0.840)、年龄(F=0.097,P=0.907)、BMI（F=0.275,P=0.760）差异均无统计学意义。　　2.治疗前测得的三组资料肝功能、血脂，血清瘦素、脂联素、睾酮及雌二醇水平的比较，三组ALT、AST比较，差异无统计学意义；三组TG、TC、HDLC、LDLC比较，差异无统计学意义；三组资料血清瘦素、脂联素水平比较，差异无统计学意义。三组资料的肝脏超声学积分以及中医证型分布差异无统计学意义。　　3.整个观察过程中，除在治疗第1-3天内A组和B组出现轻度腹泻，均未出现其他不良反应；A组总有效率（91.67％），高于 B组（86.36%）和C组（75.00%），三组总体疗效差异有统计学意义。　　4.治疗前后三组资料，肝功能、血脂，血清瘦素、脂联素、睾酮及雌二醇水平的比较，治疗后三组肝功能均明显好转，差异有统计学意义；与C组进行比较，B组ALT、AST改善更明显，差异有统计学意义；与B组进行比较，A组 ALT、AST改善更显著，差异有统计学意义。治疗后三组血脂水平明显改善，差异有统计学意义；与C组进行比较，B组TG、TC明显下降，HDLC明显上升，差异有统计学意义，LDLC下降，但差异无统计学意义,与B组进行比较，A组 TG、TC、HDLC、LDLC明显改善，差异有统计学意义。　　5.治疗后，三组资料血清瘦素和脂联素水平比较，差异有统计学意义。其中，与B组比较，A组血清瘦素水平(12.54±2.84ng/L)明显降低，差异有统计学意义；而A组血清脂联素水平(9.66±1.33μg/L)明显升高，差异有统计学意义。而三组睾酮及雌二醇治疗前、后比较，差异均无统计学意义。　　结论：杞荷祛脂方治疗非酒精性脂肪性肝病临床疗效良好，其总体疗效更优于水飞蓟宾治疗组和空白对照组，能够明显调节血脂代谢异常，改善肝脏脂质代谢和肝功能。其作用机制可能与该方能够调节NAFLD患者异常的高血清瘦素、低脂联素水平有关。进一步研究瘦素和脂朕素等脂肪细胞因子及相关受体通路，探讨其作用的细胞分子机制，可能会为NAFLD的防治带来新的思路和方法。