【摘 要】
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目的：观察六味地黄丸、银杏叶片早期干预对2型糖尿病患者尿微量白蛋白水平及糖尿病肾病发生率、进展率、缓解率及患病率的影响。方法：采用随机、双盲、平行对照的方法,140例2型
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目的：观察六味地黄丸、银杏叶片早期干预对2型糖尿病患者尿微量白蛋白水平及糖尿病肾病发生率、进展率、缓解率及患病率的影响。方法：采用随机、双盲、平行对照的方法,140例2型糖尿病患者,随机分为治疗组(n=70)和对照组(n=70)。两组均给予西药基础治疗(降糖、降压),同时治疗组给予六味地黄丸和银杏叶片,对照组给予六味地黄丸和银杏叶片安慰剂。24月时,123例完成试验,其中64例为治疗组,59例为对照组。收集两组患者性别、年龄、病程等一般资料及相关糖脂代谢指标、血压、尿微量白蛋白／肌酐(mAlb/Cr),对所有临床资料进行统计分析。结果：(1)治疗24月期间两组血糖、血压、血脂控制良好,且两组血糖、血压、血脂水平较基线时变化幅度均未见明显差异；(2)24月时治疗组尿mAlb/Cr较基线时有所下降(21.94±24.70 vs 23.96+12.49,P>0.05),对照组尿mAlb/Cr较基线时显著升高(43.32±81.75 vs 25.61±17.68,P<0.05),治疗组24月时尿mAlb/Cr水平较基线时上升幅度明显低于对照组(2.53±24.30↓vs 17.27±80.22↑P<0.05);(3)24月时,治疗组DN发生率低于对照组(9.38%vs 11.86%),进展率低于对照组(0%vs 14.29%),缓解率高于对照组(62.50%vs 47.62%),但均未见统计学差异(P>0.05)。基线时,两组DN患病率未见显著差异(34.29%vs 30%,P>0.05),24月时,两组DN患病率未见显著差异(20.31%vs 25.42%,P>0.05),但治疗组24月时DN患病率较基线时的下降幅度明显高于对照组(14.06%vs 5.08%,P<0.05)。结论：(1)在血糖血压控制良好的基础上,六味地黄丸和银杏叶片可明显抑制早期2型糖尿病尿mAlb/Cr水平的上升,延缓其肾脏病变的进展；(2)六味地黄丸和银杏叶片有助于降低DN发生率、进展率,提高其缓解率,可明显降低早期2型糖尿病肾病的患病率。
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