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目的：观察血必净注射液对晚期非小细胞肺癌瘀阻肺络证患者化疗的辅助作用。方法：将经过中医辨证属瘀阻肺络证的Ⅲb、Ⅳ期非小细胞肺癌患者随机分为治疗组28例和对照组29例。两组均予GP(吉西他滨+顺铂)方案化疗,治疗组在化疗基础上加用血必净注射液,每次50ml,化疗第1天开始,每日1次静脉滴注,每周期连用10天,连用2个周期。分别测定两组治疗前后实体瘤疗效、中医证候积分、KPS评分、化疗毒副反应、血液流变学指标(全血粘度低切、高切、血浆粘度、红细胞压积、纤维蛋白原、血沉)、炎症指标(CRP)、T淋巴细胞亚群(CD3、CD4、CD8)及NK细胞活性等指标。所有数据均采用SPSS13.0处理。结果：1、实体瘤疗效：治疗组有效率(CR+PR)为32.1%,对照组为27.6%,组间差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组病灶稳定率(CR+PR+SD)为75.0%,对照组为69.0%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。2、中医证候积分及症状改善情况：治疗组与对照组的中医证候积分及症状改善率分别较治疗前比较,组间差异有统计学意义(P<0.05),两组均可改善症状,且治疗组优于对照组(P<0.05)。3、KPS评分：治疗组KPS评分总改善率为67.9%,对照组总改善率为41.4%,组间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组优于对照组。4、化疗毒副反应：两组在恶心、呕吐、疲乏、便秘、血红蛋白下降的发生率方面,组间差异有统计学意义(P<0.05)；而在白细胞计数下降、血小板减少、肌酐及转氨酶升高方面,组间差异无统计学意义(P>0.05)。5、血液流变学指标：治疗组治疗前后比较,在全血粘度低切、高切、血浆粘度、血沉、纤维蛋白原方面,组间差异有统计学意义(P<0.05)；而对照组治疗前后比较,组间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组优于对照组(P<0.05)。6、炎症指标(CRP)：治疗组与对照组自身治疗前后比较,组间差异有统计学意义(P<0.05)；两组治疗后的CRP值比较,组间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组优于对照组。7、免疫指标：治疗组与对照组自身治疗前后比较,组间差异有统计学意义(P<0.05),CD3、CD4、NK细胞平均值降低,CD8平均值升高；但两组治疗后的免疫指标比较,组间差异无统计学意义(P>0.05)结论：血必净注射液应用于晚期非小细胞肺癌(瘀阻肺络证)化疗患者,能有效降低中医证候积分,改善肺癌症状及KPS评分,减轻化疗过程中出现的部分毒副反应,改善患(?)血液流变学及炎症指标,但对瘤体疗效及免疫功能影响不明显。此外,血必净注射液无明(?)毒副作用,临床用药安全,可作为晚期非小细胞肺癌(瘀阻肺络证)化疗的辅助用药。