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目的:通过观察阳虚痰湿型动脉硬化闭塞症(Atherosclerosis Obliterans,ASO)患者治疗前后总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度胆固醇(HDL)、低密度胆固醇(LDL)、踝肱指数(ankli-brachial index,ABI)、经皮氧分压(TcPO2)及疼痛值的变化,验证软坚清脉颗粒的临床疗效和对ASO患者TC、TG、HDL、LDL、ABI、TcPO2及疼痛值的影响,探讨该药治疗ASO的机理,并为该病的“软坚化痰通络”治疗方法提供科学依据。 方法:将符合纳入标准的阳虚痰湿型ASO患者60例随机分为对照组和治疗组,治疗组30例,予以中药软坚清脉颗粒,1小包,2次/日,饭后口服,28天1个疗程,共治疗1个疗程;对照组30例,予以阿托伐他汀钙片,20mg/次,1次/日,口服,28天1个疗程,共治疗一个疗程。两组治疗前后均分别进行TC、TG、HDL、LDL、ABI、TcPO2及疼痛值的检测,比较两种方法的疗效及治疗前后相关指标的变化。 结果:软坚清脉颗粒治疗阳虚痰湿型ASO的总有效率为93.33%,明显优于对照组76.67%,具有显著性差异(P<0.01),治疗组ASO患者治疗后ABI、TcPO2、TC、TG、HDL、LDL及疼痛值均得到明显改善(P<0.01),优于对照组(P<0.01)。 结论:软坚清脉颗粒对阳虚痰湿型ASO患者有良好的治疗作用,治疗后ABI、TcPO2、TC、TG、HDL、LDL及疼痛值得到改善。因此软坚清脉颗粒有改善经皮氧分压、建立侧支循环、减轻疼痛等作用,从而使患者临床症状得到较好改善,验证了软坚清脉颗粒治疗ASO的临床疗效,证实了奚九一教授治疗ASO的“软坚、化痰、通络”理论的正确性。