背景:冠脉穿孔是经皮冠状动脉介入治疗的致命并发症之一,目前主流的治疗是应用覆膜支架。但是现有的覆膜支架因其不可降解而带来一系列不良的临床事件。为了给临床提供安全、有效的覆膜支架,我们联合微创公司,首创设计并生产出新型全吸收式生物可降解覆膜支架(覆以可降解的聚乳酸薄膜)。在我们前期的体外实验中,该支架各种参数均优于现有的覆膜支架,但新型覆膜支架的生物安全性和有效性仍需验证。目的:本研究拟在评估新型全吸收式生物可降解覆膜支架在兔体内的安全性及有效性,以期为临床大规模使用提供理论支持。方法:在麻醉的新西兰大白兔腹主动脉移行右髂总动脉处植入新型全吸收式生物可降解覆膜支架。术后即刻造影明确左髂总动脉开口是否被封闭,借此评估覆膜支架的有效性。术后6月再次行造影检查明确覆膜支架安全性及降解情况。同时,使用光学相干层析技术、组织病理切片光学显微镜及扫描电镜来评估支架内皮化情况,覆膜降解程度和支架内血栓事件发生情况。结果:5枚新型全吸收式生物可降解覆膜支架均成功植入,技术成功率100%,没有发生与手术相关的并发症,所有新西兰大白兔均完成6个月随访。覆膜支架植入后即刻造影显示:左髂总动脉的开口被完全封闭,左髂总动脉及其分支没有血流通过,右髂总动脉及其分支可见血流通过。支架植入后6月造影结果显示:支架覆膜已经绝大部分完成降解,左髂总动脉及其分支重获血流。光学相干层析技术发现封闭左髂总动脉的聚乳酸覆膜绝大部分完成降解,而且内皮化程度良好,未见到血栓相关事件的发生。组织病理切片光学显微镜及扫描电镜的结果显示新生内膜组织均匀的覆盖支架表面,内皮化程度高。结论:新型全吸收式生物可降解覆膜支架在兔子体内有着可靠的安全性和有效性,同时有着极佳的生物可降解性,有广泛的临床应用前景。