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目的:通过研究新辅助化疗前后Ki67的表达变化,进行与三阴乳腺癌的临床疗效与预后生存关系相关分析,是否存在三阴乳腺癌新辅助治疗后评估及远期疗效预后Ki67变化值的临床意义,从而探讨与Ki67变化有关的三阴乳腺癌临床影响因素以及评估新辅助化疗疗效以及远期预后的关系。方法:回顾性分析重庆医科大学附属第一医院2012年-2019年收治的115例予以术前行新辅助化疗的三阴乳腺癌患者临床资料,根据Ki67前后表达变化情况分为表达下降A组以及非下降B组(表达不变及上升),利用X~2检验将两组分别与三阴乳腺癌发病年龄、肿瘤分期、术前Ki67表达状态、NAC治疗后pCR、NAC后肿瘤负荷等因素进行统计学分析,对pCR的获得的相关因素行卡方分析,然后使用K-M生存曲线、ROC曲线预测远期生存结局,及COX风险回归模型评估对预后有无显著相关的危险因素。结果:115例三阴乳腺癌病例中位年龄49岁,TNM分期中以Ⅱ期占比最高(69.60%),术前Ki67高表达者(83.50%)多见,肿瘤大小、局部区域淋巴结分期多小于T2及N2。中位随访18个月,总复发转移率16.16%,A组复发率13.33%,B组复发率29.10%;Ki67下降、未下降人数分别占总样本比例52.17%、47.83%,X~2检验分析发现A组术前Ki67更倾向于高表达(X~2=3.869,P<0.05)。其中A组有效占比78.30%,B组(SD+PD)达52.72%,与Ki67变化有显著联系(P<0.05),两组间有显著差异(P<0.05)。总体pCR率62.61%,但两组差异间未见统计学意义(P>0.05)。COX风险比例回归模型显示Ki67变化是DFS的风险独立影响因素(HR=3.156,95%CI:1.339~7.438,P<0.05),非下降组复发转移风险增大。适当放宽指标也可认为Ki67变化是远期OS风险影响因素(HR=3.235,95%CI:0.994~10.529,P=0.051),未下降组的死亡风险加大。Kaplan-Meier生存曲线得出Ki67下降组与更好的DFS、OS有关联,差异具有统计学意义(P<0.05)。约登指数计算得到NAC后Ki67变化值的截断值为36.5%,检测NAC有效敏感度为20.5%,特异度为100%。结论:Ki67未下降组在新辅助化疗后更易出现病灶增大(临床评估肿瘤进展),Ki67变化对于三阴乳腺癌NAC肿瘤负荷评估有一定的预见性,可作为TNBC新辅助化疗后疗效有效性的参考指标之一。术前腋窝淋巴结N分期及肿瘤TNM分期越早,NAC后获得pCR可能性越大,未发现NAC次数以及方案对Ki67变化显著影响,且新辅助治疗方案的选择及Ki67表达变化与pCR之间也未见显著差异。针对纳入群体而言Ki67波动范围≥36.5%证实NAC后临床无效有一定的辅助预测性,对于新辅助治疗后未能完善评估的患者有一定的价值以及更好的指导不同人群术后辅助化疗进程;同时也进一步为部分高危人群术后辅助用药调整及加用卡培他滨等口服化疗药物提供依据支持。但由于仅从变化范围分析,受样本量少及受到新辅助治疗阶段未知潜在影响因素较多,需要进一步控制数据偏移、结合其他指标提高整体预测能力,以及大量前瞻性研究来验证。Ki67下降组更容易得到较高的生存获益。此外,Ki67变化一定程度能预测复发转移,Ki67不变或上升能一定程度增加肿瘤复发转移风险约3倍,尤其诊断后3-5年内需要进行严密随访以及必要时干预。但是研究尚未发现pCR能转化为三阴乳腺癌患者的远期生存获益优势。考虑OS影响因素较多,仅通过术前Ki67表达情况以及pCR尚不能准确预测远期复发转移风险及总生存结局。