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目的观察维持性腹膜透析(MPD)伴睡眠障碍患者的中医证候分布规律特点,并分析其影响因素,为进一步研究中医药在改善维持性腹膜透析患者生存质量方面提供一定的理论基础。方法1.根据纳入和排除标准筛选2021年11月01日至2022年01月31日于武汉市中西医结合医院腹膜透析中心行维持性腹膜透析的终末期肾脏病患者,收集患者基本情况和相关生化指标;2.采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表评估患者睡眠质量,分别对主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠时间、习惯睡眠效率、睡眠紊乱叠加问题、睡眠药物使用以及日间功能紊乱等七个项目进行评估,本量表总分为21分,以PSQI量表得分大于7分为界值判断患者是否有睡眠障碍,即将PSQI量表得分≤7分的MPD患者分为睡眠正常组,将PSQI量表得分>7分的MPD患者分为睡眠障碍组;3.制订维持性腹膜透析患者中医证候规律临床研究病历报告表(CRF),由指定的中医医师对入组MPD患者进行中医辨证,观察所有MPD患者的中医证型分布规律;4.将MPD患者的PSQI量表得分与基本情况、生化指标等因素进行相关性研究,探索MPD患者出现睡眠障碍的可能影响因素;以及中医各证型之间的差异,研究MPD患者中医证型与睡眠障碍的关系。结果1.共有165例MPD患者纳入并完成本课题研究,出现睡眠障碍的MPD患者为134例,发病率高达81.21%。2.睡眠障碍组与睡眠正常组的MPD患者在居住情况、受教育年限、原发病、腹膜透析模式、身体质量指数(BMI指数)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、透龄、腹膜转运功能、认知功能、每周残肾尿素清除率(每周残肾Kt/V)、每周腹透尿素清除率(每周腹透Kt/V)、白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、红细胞压积(HCT)、血清前白蛋白(Pa)、血清肌酐(Scr)、血清尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)、二氧化碳结合力(CO2CP)、血清钾(K)、血清钠(Na)、血清氯(Cl)、血清镁(Mg)、血清总胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血清铁蛋白(SF)及空腹血糖(GLU)等方面的差异均无统计学意义(P>0.05);在性别、握力、每周总尿素清除率(每周总Kt/V)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)、血清白蛋白(ALB)、血清钙(Ca)、血清磷(P)、甲状旁腺激素(PTH)等方面有明显差异(P<0.05)。3.睡眠障碍组与睡眠正常组在主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠时间、习惯睡眠效率、睡眠紊乱叠加问题、睡眠药物使用、日间功能紊乱等项目均具有差异(P<0.05)。4.MPD患者的PSQI量表得分与观察生化指标进行相关性分析,性别、握力、每周总Kt/V、HGB、ALB、Ca与PSQI量表得分呈负相关,相关性显著,具有统计学意义(P<0.05);P、PTH与PSQI量表得分呈正相关,相关性显著,具有统计学意义(P<0.05);PLT与PSQI量表得分无明显统计学意义(P>0.05)。在二元Logistic回归模型中,发现每周总Kt/V(OR=0.158,95%CI 0.057~0.439)是MPD患者发生睡眠障碍的保护因素(P<0.05),女性(OR=5.902,95%CI 1.413~24.647)、PTH(OR=1.003,95%CI 1.000~1.005)是MPD患者发生睡眠障碍的危险因素(P<0.05)。5.中医证型方面,临床收集MPD病例本虚证各证型分布情况:脾肾气虚证40例(24.24%)、脾肾阳虚证58例(35.15%)、肝肾阴虚证10例(6.06%)、气阴两虚证31例(18.79%)、阴阳两虚证26例(15.76%)。兼证各证型分布情况:湿浊证46例(27.88%)、湿热证39例(23.64%)、瘀血证31例(18.79%)、热毒证19例(11.51%)、风动证0例(0%)、无兼证30例(18.18%)。其中脾肾阳虚兼有湿浊证和脾肾气虚兼有湿浊证最常见,占比最多,MPD患者本证合并兼证分布均无明显统计学意义(P>0.05)。6.比较睡眠障碍组与睡眠正常组,在中医本证方面,两组患者均为脾肾阳虚证占比最多;在兼证方面,睡眠障碍组以湿浊证占比最多,睡眠正常组则湿浊证、湿热证、瘀血证占比相等。在气阴两虚证中,两组患者比例差异具有统计学意义(P<0.05),提示气阴两虚证的维持性腹透患者最容易出现睡眠障碍。7.将不同中医证型的MPD患者的PSQI量表得分进行统计学分析,本证各个证型的MPD患者在睡眠紊乱叠加问题这一项目得分上具有明显差异(P<0.05);兼证证型的MPD患者在习惯睡眠效率这一项目得分上具有差异(P<0.05)。8.将不同中医证型MPD伴睡眠障碍患者的生化指标进行统计学分析,本、兼证各证型之间MPD伴睡眠障碍患者的握力、每周总Kt/V、PLT、HGB、ALB、Ca、P及PTH等项目均未见明显差异(P>0.05)。结论1.在MPD患者中,超过半数出现睡眠障碍问题。影响MPD患者睡眠状态的因素有多种,研究发现性别、每周总Kt/V、PTH等指标均是睡眠的影响因素。2.在中医证型方面,MPD患者以“本虚标实”为总体病性。在本虚证方面,以气阴两虚证最易出现睡眠障碍,兼证方面,睡眠障碍发病率无明显差异。本证各个证型的MPD患者在睡眠紊乱叠加问题这一项目得分上具有明显差异;兼证证型的MPD患者在习惯睡眠效率这一项目得分上具有差异。临床上在常规治疗的基础上,可根据MPD患者个体中医辨证结果,辅以益气养阴、补脾益肾等治法,以期缓解睡眠障碍等并发症。