目的:在充血性心力衰竭中医症候量表建立的基础上:⑴对充血性心力衰竭中医证候初选量表进行修订和完善,初步编制一个适合充血性心力衰竭的中医辨证规范;⑵评价新编制的量表的信度和效度,从而为建立具有中医特色并与现代医学接轨的充血性心力衰竭中医临床疗效评价体系提供理论依据。方法:⑴首先对充血性心力衰竭中医证候初选量表进行小样本非正式的测试,对容易引起歧义和不符合实际应用的条目进行修订,形成充血性心力衰竭中医证候量表。选取解放军第252医院心内科住院的心衰患者243例进行量表调查,随机抽取部分患者同时进行中文版SF-36生活质量量表(Medical Outcomes Study Short Form-36)调查。同时选取在我院体检中心体检后身体健康的80名志愿者作为对照组,用充血性心力衰竭中医证候量表进行现场调查。经收集、整理数据后,进行信度和效度考核。信度考核包括分半信度和内部一致性信度考核;效度考核包括内容效度、区分效度和校标效度考核。⑵数据的收集:将数据汇总,以微软EXCEL软件数据库。⑶统计学处理:采用SPSS13.0和LISERL8.7统计软件完成。结果:⑴量表的可行性:调查过程中,量表的回收率为100%,完成率为100%,完成量表的时间平均在5min,可行性好。⑵量表的信度:充血性心力衰竭中医证候量表各维度的克朗巴赫系数分别为:主要症状维度0.59、头身症状维度0.54、情绪维度0.31、寒热维度0.52、饮食维度0.58、出汗维度0.69、睡眠维度0.56、二便维度0.50、体征维度0.72。本量表的分半信度是:0.52,总的克朗巴赫系数是0.64。除情绪维度的克朗巴赫系数较低外,其他各维度的克朗巴赫系数不低于0.5,具有统计学意义,总体信度良好。⑶量表的效度:①内容效度:充血性心力衰竭中医证候量表的编制经过了中医四诊资料收集、确立中医证型、K-means聚类和主成分分析、访谈、专家评议、讨论及反复试测、审查、修改等过程编制而成,代表性好,具有良好的内容效度。②区分效度:将健康人与心衰患者的各维度进行t检验,除情绪维度外P值均小于0.05,即两者比较差异有统计学意义,说明该量表具有区分健康人和心衰患者的能力,具有较好的区分效度。③效标效度:计算充血性心力衰竭中医证候量表与SF-36生活质量量表中各维度的相关系数。其中情绪维度与SF-36量表各维度的相关系数相对在0.29～0.53之间;寒热维度与SF-36量表各维度的相关系数在0.32～0.59之间;其余各维度与SF-36量表各维度的相关系数多数在0.5以上。本量表与SF-36量表的总体相关性适中。结论:该量表的总体信度和效度较好,可初步试用于临床研究。