冠心病是严重威胁人类健康的重要疾病之一,我国冠心病的发病率和死亡率近年来逐年增加。随着新技术的应用,冠心病的内科治疗有了飞速发展,近年来发展起来的冠脉介入术(PCI,简称冠脉介入术,主要包括经皮腔内冠脉成形术和支架植入术)成为冠心病治疗的重要里程碑。介入治疗可以直接开通狭窄血管,改善心肌供血。介入治疗虽然有效改善了患者心肌缺血,但大量临床观察表明介入治疗也存在着不足。裸支架时期的高再狭窄率;药物洗脱支架时期的急性、亚急性和晚期支架内血栓形成等问题成为制约介入发展的障碍。介入治疗注重局部干预,整体关注不足是其缺点。而整体治疗、整体调节是中医的优势之一,术后用中药调整阴阳,调畅气血,使“阴平阳秘”、“气血调和”,恰可弥补介入治疗的不足。本研究就是通过对银丹通络胶囊改善冠心病患者PCI术后血瘀证状况的研究,探讨其临床作用的相关机制。以期为中医药在干预介入后疾病方面积累一些经验。本研究严格采用随机、双盲、安慰剂对照的科学方法,选取2008年8月份到2009年2月份广安门医院心内科门诊及住院的PCI后血瘀证患者62(男42,女20)例,年龄34～70岁,分为两组。在常规服用西药治疗(硫酸氢氯吡格雷片75mg、阿司匹林缓释片100mg、阿托伐他汀钙片40mg日一次口服,酒石酸美托洛尔片25mg/日两次口服)的基础上一组服用银丹通络胶囊120mg+血府逐瘀胶囊模拟剂2.4g日两次口服,一组服用银丹通络胶囊模拟剂120mg+血府逐瘀胶囊2.4g日两次口服。于用药前一天及用药完成后完成病例报告表的填写,用药结束后一个月完成生存质量评分观察。观察一般情况,包括姓名、性别、年龄、支架植入到入组时间、个人既往史及相关情况等。安全性指标:血、尿、便常规,肝肾功等。中医症状体征在用药前药后评分变化,生存质量评分变化情况。实验室指标,用药前后血脂、Hs-CRP、Hcy、sFas、MMP-9、Ps变化情况。本研究得出如下结果:①两组症状计分治疗后较治疗前有明显改善,比较差别有统计学意义(p＜0.05或p＜0.01)。银丹通络胶囊组治疗后在胸痛、后背痛等方面优于血府逐瘀胶囊组差别有统计学意义(p＜0.05);治疗后两组血瘀证计分较治疗前均有明显改善(p＜0.01),银丹通络胶囊组血瘀证计分改善有优于血府逐瘀胶囊组的趋势。②治疗后银丹通络胶囊组及血府逐瘀胶囊组生存质量各项计分较治疗前均有显著改善(p＜0.05,或p＜0.01),治疗后银丹通络胶囊组在躯体活动受限程度方面改善优于血府逐瘀胶囊组(p＜0.05)。③治疗后银丹通络胶囊组TC、血府逐瘀胶囊组TC、LDL-C改善较与治疗前比较差异有显著性(p＜0.05,或p＜0.01)。在低密度脂蛋白改善方面血府逐瘀胶囊组优于银丹通络胶囊组(组间比较P＜0.05)。④治疗后两组Hs-CRP较治疗前比较差异均有显著性(p＜0.01),但银丹通络胶囊组在Hs-CRP改善方面有优于血府逐瘀胶囊组的趋势;治疗后两组Hcy水平较治疗前比较差异均有显著性(p＜0.05)。⑤治疗后银丹通络胶囊组sFas较治疗前有显著改善(p＜0.01),血府逐瘀胶囊组有改善趋势但未达到有统计学差异(p＞0.05);治疗后银丹通络胶囊组MMP-9较治疗前有显著改善(p＜0.01),血府逐瘀胶囊组有改善趋势但未达到有统计学差异(p＞0.05)。⑥治疗后两组Ps较治疗前有显著改善,银丹通络胶囊组p＜0.01,血府逐瘀胶囊p＜0.05,认为银丹通络胶囊在改善Ps方面有优于血府逐瘀胶囊的趋势。我们认为:银丹通络胶囊与血府逐瘀胶囊可以改善冠心病PCI后患者临床症状、提高生存质量、改善实验室指标。在改善临床症状、提高生存质量、保护内皮细胞、调节血小板功能等方面银丹通络胶囊优于血府逐瘀胶囊。在改善炎症等方面银丹通络胶囊有优于血府逐瘀胶囊的趋势。在调节血脂方面血府逐瘀胶囊优于银丹通络胶囊。