【摘 要】
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[目的]研究成人SAA一线应用r-ATG联合CsA免疫抑制治疗的疗效及不良反应。[方法]回顾性分析我院贫血诊疗中心一线使用r-ATG联合CsA方案初始治疗SAA成人资料。依照国际粒细胞减
【出 处】
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北京协和医学院 中国医学科学院 清华大学医学部
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[目的]研究成人SAA一线应用r-ATG联合CsA免疫抑制治疗的疗效及不良反应。[方法]回顾性分析我院贫血诊疗中心一线使用r-ATG联合CsA方案初始治疗SAA成人资料。依照国际粒细胞减少与再障研究组1987年诊断标准,2003年2月至2008年4月间共79例年龄≥14岁SAA患者纳入研究,中位年龄21(14-61)岁。SAA患者32例,VSAA患者47例。患者治疗前均明确诊断及严重程度分型。r-ATG 3.75 mg/ kg/day静脉滴注,连续5天。同时加用CsA,以3mg/kg/day剂量起始,每12小时一次分量口服。服药1周后检测CsA血药浓度,调整用药剂量,使CsA血清谷浓度维持在150-250ng/ml。中性粒细胞绝对值低于0.5×109/l时皮下注射G-CSF 5 u g/kg/d,≥1.0×109/l时减量或停用。疗效评定采用英国血液学标准委员会标准,并增加良好部分反应标准。所有结果采用SPSS16.0统计软件分析。失访患者随访时间截止到最后一次随访日期止。不同组间治疗反应比较采用行×列x2检验,多因素采用logistic回归分析,生存分析采用Kaplan-Meier统计方法。[结果]6例患者早期死亡,73例患者可进行疗效评价,60例(82.2%)获得治疗反应,获得治疗反应的患者脱离输注血制品的中位时间为60(10-210)天。IST后3个月73例患者中44例获得治疗反应(44/73,60.3%);治疗后6个月50例患者获得治疗反应(50/66,75.8%)。41例VSAA患者中仅28获得治疗反应(68.3%),IST疗效明显较SAA组为低(P=0.001)。VSAA患者获得良好治疗反应(CR+GPR)者18例(64.3%),也较SAA组者27例(84.4%)为低,但统计学差异不明显(P=0.073)。67例患者接受了G-CSF治疗,无G-CSF治疗反应的患者疗效明显低于G-CSF有反应组(67.5%v.100%,P=0.001)。网织红细胞数量小于10 x 109/l且淋巴细胞数量小于1.5 x 109/l的患者治疗反应率低于网织红细胞数量大于10 x 109/l且淋巴细胞大于1.5 x 109/l的患者(100%v.76.5%,P=0.037)。61例(77.2%)出现血清病反应。获得治疗反应的患者3例复发,2例发生克隆性血液学异常。应用该方法治疗,SAA/VSAA患者预计3年生存率为82.1%。[结论]我们一线应用r-ATG联合CSA治疗成人SAA/VSAA患者总体有效率为82.2%,不良反应轻微,3年预计生存率82.1%,表明其作为一线IST治疗成人SAA/VSAA安全有效,与h-ATG疗效相当甚至优于h-ATG。
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