基于OLCI/Placido原理的光学生物测量仪Aladdin的精确性与准确性研究

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目的:  评估新型非接触性生物测量仪Aladdin测量正常人群及白内障患者眼球生物参数的重复性及再现性,并比较其与IOL Master测量结果的一致性,为临床应用提供依据。  方法:  前瞻性对照研究。第一部分:Aladdin的重复性及再现性研究。收集52名正常人受试者和46名白内障患者,均取右眼为被检眼,由2名检查者使用Aladdin进行连续性测量,并获取质量合格的3次图像,分别记录眼轴长度(AL)、前房深度(ACD)、角膜曲率(包括平坦K值,Kf;陡峭K值,Ks;平均K值,Km)、角膜直径(WTW)。组内标准差(within-subject SD,Sw),重复系数(test-retest repeatability,TRT),变异系数(coefficient of variation,CoV)和组内相关系数(intraclass correlation coefficients,ICC)用于评估组内重复性。使用配对t检验及Bland-Altman点图评估组间再现性。  第二部分:Aladdin与IOLMaster的一致性研究。收集56名正常人受试者和41名白内障患者,由同1名检查者使用Aladdin及IOL Master对受试者右眼进行连续测量,两台仪器的测量顺序随机,分别获取质量合格的3次图像,记录眼轴长度(AL)、前房深度(ACD)以及角膜曲率(包括平坦K值,Kf;陡峭K值,Ks;平均K值,Km)。配对t检验用于比较Aladdin与IOL Master测量结果的差异性;采用Bland-Altman点图分析不同仪器测量结果的一致性区间以评估其一致性;Pearson相关系数用于比较二者测量眼前节生物参数的相关性。  结果:  第一部分:Aladdin测量正常人的AL、ACD、Kf、Ks、Km及WTW具有高度的重复性,其Sw分别为0.02mm、0.03mm、0.1D、0.14D、0.1D、0.09mm,ICC均大于0.94;白内障患者AL、ACD、Kf、Ks、Km也具有很好的重复性,其Sw分别为0.02mm、0.05mm、0.12D、0.13D、0.09D,ICC均大于0.98,但WTW的Sw为0.24mm,ICC为0.814。Bland-Altman分析显示不同检查者使用Aladdin测量正常人AL、ACD、Kf、Ks、Km及WTW的95%LoA分别为-0.03~0.04mm、-0.06~0.07mm、-0.17~0.16D、-0.22~0.23D、-0.17~0.17D、-0.19~0.15mm;白内障患者AL、ACD及Kf、Ks、Km也具有很好的再现性,其95%LoA分别为-0.05~0.07mm、-0.06~0.08mm、-0.28~0.22D、-0.28~0.33D、-0.23~0.22D,但白内障患者WTW的一致性区间较宽,95%LoA为-0.88~0.95mm。  第二部分:Aladdin与IOL Master测量正常人的AL、ACD、Kf、Ks及Km的95%LoA分别为-0.06~0.05mm、-0.07~0.17mm、-0.4~0.14D、-0.52~0.23D以及-0.37~0.1D。二者测量白内障患者的AL、ACD、Kf、Ks及Km分别为-0.09~0.08mm、-0.21~0.37mm、-0.4~0.36D、-0.38~0.28D以及-0.31~0.24D,K值表现出较宽的一致性界限。无论正常人还是白内障患者Pearson相关系数r均大于0.92。  结论:  第一部分:使用Aladdin测量正常人及白内障患者的AL、ACD及K值均具有良好的重复性及再现性,但在WTW的测量方面,白内障患者的重复性及再现性较差。  第二部分:总体来说Aladdin与IOL Master具有良好的一致性,尤其是在AL的测量上。在测量K值时二者一致性较差,在日后临床的替代使用时需注意。
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