研究背景:感冒是临床上最常见疾病之一,从中医辨证分型上分析以风寒证及风热证多见。金陵名医张简斋对外感类疾病有丰富的诊治经验,提炼出适用于大多数感冒人群的“辛宣清解法”及其验方。目的:通过对风寒感冒和风热感冒患者使用辛宣清解法验方和日夜百服咛进行对比研究,评价张简斋辛宣清解法治疗风寒及风热感冒的临床疗效及安全性,以期为感冒提供更简便有效的治疗思路。方法:纳入自2021年1月至2021年12月期间于江苏省中医院急诊就诊的符合急性上呼吸道感染及感冒中的风寒证、风热证诊断标准的患者120例,其中风寒证患者60例,风热证患者60例,两组分别分为治疗组30例和对照组30例。治疗组予张简斋辛宣清解法感冒方（1包/次,2次/天）治疗,对照组予日夜百服咛（日用片每次1片,每日2次;夜用片夜晚或临睡前服1片,每次服药的时间间隔不少于6小时）治疗。总疗程3天,分别比较风寒组和风热组两组内患者治疗前后的中医证候积分、血常规、肝肾功能等以评定临床疗效及安全性。结果:总疗效对比:在风寒组中,治疗组痊愈8例,显效17例,有效5例,无效0例,总显效率为83.3%,总有效率为100%;对照组痊愈6例,显效18例,有效6例,无效0例,总显效率为80%,总有效率为100%。在风热组中,治疗组中痊愈4例,显效20例,有效6例,无效0例,总显效率为80%,总有效率为100%;对照组中痊愈0例,显效21例,有效7例,无效2例,总显效率为70%,总有效率为93.3%。症状疗效对比:风寒组中,治疗组及对照组对各症状的改善情况无明显差异（P＞0.05）;风热组中,治疗组对咽痛、头痛症状的改善情况较对照组明显,经检验具有统计学差异（P＜0.05）,两组治疗对其他症状的改善情况无明显差异。结论:辛宣清解法对风寒感冒及风热感冒均有一定疗效,改善风寒感冒症状的疗效与日夜百服咛相当,改善风热感冒中的咽痛、头痛症状较日夜百服咛疗效更好,且安全性良好。