【摘 要】
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目的:基于“调肝养心法”探讨柴麦汤治疗肝胃不和型功能性消化不良的临床疗效。方法:本课题已通过上海中医药大学附属龙华医院医学伦理委员会,批号为2019LCSY212号。采用随机、单盲、平行对照的方法,选取符合肝胃不和型功能性消化不良标准的病例共99例,随机分为治疗组、对照组、安慰剂组,每组33例。治疗组口服柴麦汤,对照组口服柴胡疏肝散,安慰剂组口服1/10剂量柴麦汤。所用药物均为免煎颗粒剂,服药疗程
【基金项目】
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上海市龙华医院脾胃病科专项（Y1912）；
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目的:基于“调肝养心法”探讨柴麦汤治疗肝胃不和型功能性消化不良的临床疗效。方法:本课题已通过上海中医药大学附属龙华医院医学伦理委员会,批号为2019LCSY212号。采用随机、单盲、平行对照的方法,选取符合肝胃不和型功能性消化不良标准的病例共99例,随机分为治疗组、对照组、安慰剂组,每组33例。治疗组口服柴麦汤,对照组口服柴胡疏肝散,安慰剂组口服1/10剂量柴麦汤。所用药物均为免煎颗粒剂,服药疗程均为4周。疗效观察指标为中医症候总积分、停药4周有效例数、中医症候单项积分、SAS、SDS总积分。主要疗效指标为中医症候总有效率,次要疗效指标为停药4周有效率、中医症候单项有效率、SAS、SDS积分。选用SPSS21软件进行统计分析。结果:排除脱落病例3例,共完成收录96例,治疗组33,对照组33,安慰剂组30例。通过统计结果如下:1.中医症候有效率比较1.1总有效率比较:治疗组为93.9%,对照组为81.8%,安慰剂组为39%,三组间差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗组与对照组比较,差异有统计学意义（P＜0.0125）,对照组与安慰剂组比较,差异有统计学意义（P＜0.0125）。1.2单项症状有效率比较:治疗组各项症状改善率均＞72%;对照组除“寐差”外,各项症状改善率均＞52%,“寐差”改善率为36%;安慰剂组各项症状改善率均＜30%。三组比较,差异有统计学意义（P＞0.05）。治疗组与对照组在“胃脘胀满”、“抑郁烦躁”、“寐差”上,差异有统计学意义（P＜0.0125）,在其他症状上差异无统计学意义（P＞0.0125）;对照组与安慰剂组比较,差异有统计学意义（P＜0.0125）。2.停药4周有效率比较治疗组、对照组、安慰剂组有效率分别为75.8%、45.5%、24.2%,三组比较差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗组与对照组比较,差异有统计学意义（P＜0.0125）;对照组与安慰剂组比较,差异有统计学意义（P＜0.0125）。3.SAS、SDS总积分比较SAS积分比较:治疗组及对照组治疗后较治疗前降低（P＜0.05）,安慰剂组治疗前后积分无明显变化（P＞0.05）。治疗组治疗后与对照组治疗后比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。SDS积分比较:治疗组及对照组治疗后较治疗前降低（P＜0.05）,安慰剂组治疗前后积分无明显变化（P＞0.05）。治疗组治疗后与对照组治疗后比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论:柴麦汤能够有效改善肝胃不和型FD症状及不良情绪,且长期疗效好,不良反应少,证明“调肝养心法”优于单纯的“疏肝解郁法”。
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