论文部分内容阅读
研究目的:探讨研究中药联合TACE加靶免治疗对中晚期肝癌患者的生存受益,并根据中医证型、瘤体近期疗效、门脉癌栓侵袭情况、肝功能分级、体力情况等因素进行亚种研究,从而总结与TACE联合治疗中晚期肝癌生存改善相关的影响因素。方法:本临床回顾性研究病例收集来自于2018年1月到2021年12月在湖北省中医院肝病科住院治疗的患者,通过查询审阅病例系统,严格按照纳入标准、排除标准等收集了共139例TACE联合治疗中晚期肝癌的相关病例。剔除3例,脱落9例,纳入符合要求的患者总共127例。观察总体病例的平均生存时间、中位生存时间以及生存率。按治疗方式的不同,分成中药联合TACE组、靶免治疗联合TACE组、中药联合TACE加靶免治疗组（以下简称为中药组、靶免组、中药+靶免组）,对不同组间患者的生存受益进行比较。对不同的中医证型、瘤体近期疗效、门脉癌栓侵袭情况、肝功能分级、体力情况等因素进行亚种研究。将收集的数据采用excel软件建立数据库,应用SPSS22.0软件进行数据的统计分析,以p＜0.05表示差异有统计学意义,统计分析其与中位生存期、生存率的关系。结果:1.一般情况:该回顾性实验的病例总共有127例,其中女性的总数是31例,男性的总数为96例。年龄段是49岁至81岁,平均年龄62岁,年龄＜60的患者有52例,年龄≥60的患者有85例。HBV-DNA阳性的患者有86例,HCV-RNA阳性的患者有11例。合并门脉癌栓的患者有29例,未合并门脉癌栓的患者有98例。ECOG评分为0分、1分和2分的患者分别为17例、19例和97例。肝功能A级的患者为41例,B级的患者为86例。从中医证型的分布来看,正虚血瘀证和脾虚湿阻证占绝大多数,分别为57例和46例,其他证型中,肝盛乘脾证有9例,肝胆湿热证有3例,肝肾阴虚证有12例。2.瘤体近期疗效评估:在可评价的113例患者中,瘤体缓解（CR+PR）共26例,瘤体缓解率为20.47%,病情得到控制（SD+PR+CR）的例数为82例,肿瘤控制率为72.56%。3.总生存分析:对纳入研究组的所有病例进行生存分析,显示TACE联合治疗中晚期肝癌中位生存期为14月,Cl（95%）11.949-16.051。用寿命表法进行统计学分析,得出半年生存率为88%,1年生存率为76%,2年生存率为49%,3年生存率为4%。4.三组之间生存分析:中药组、靶免组以及中药+靶免组,三组的中位生存期分别是12月、15月、19月（组间P值分别是0.034、0.001、0.043）,p＜0.05,具有统计学意义。5.中药组和靶免组之间生存率比较:将中药组、靶免组采用寿命表法进行统计分析,中药组的半年、1年、2年和3年生存率分别是78%、32%、6%和0%,靶免组的半年、1年、2年和3年生存率分别是82%、63%、12%和3%。6.靶免组以及中药+靶免组之间生存率比较:将靶免组和中药+靶免组采用寿命表法进行统计分析,靶免组的半年、1年、2年和3年生存率分别是82%、63%、12%和3%,中医+靶免组的半年、1年、2年和3年生存率分别是87%、66%、36%和7%。7.靶免组内部比较:将靶免组再次细分为靶向组、免疫组、靶向+免疫组,靶向组的中位生存期是14月,免疫组的中位生存期是16月,靶向+免疫组的中位生存期是14月（组间P值分别是0.776、0.540和0.708）,p＞0.05,没有统计学意义。8.瘤体近期疗效评估生存分析:CR+PR组的中位生存期是27月,SD组的中位生存期是14月,PD组的中位生存期是6月（组间P值分别是0.000、0.001、0.000）,p＜0.05,具有统计学意义。9.中医不同证型生存分析:将中医证型上最多的正虚血瘀证和脾虚湿阻证进行比较,正虚血瘀证的中位生存期是12月,脾虚湿阻证的中位生存期是14月（P=0.769）,p＞0.05,没有统计学意义。再次通过寿命表法进行分析,正虚血瘀证的半年、1年、2年和3年生存率分别是77%、47%、9%和3%,而脾虚湿盛证的半年、1年、2年和3年生存率分别是80%、56%、11%和0%。10.合并门脉癌栓生存分析:合并门脉癌栓患者的中位生存期是14月,未合并门脉癌栓患者的中位生存期是14月（P=0.113）,p＞0.05,没有统计学意义。11.ECOG评分生存分析:ECOG评分0分患者的中位生存期是17月,ECOG评分1分患者的中位生存期是16月,ECOG评分2分患者的中位生存期是13月（组间比较,P值分别是0.719、0.508、0.643）,p＞0.05,没有统计学意义。12.肝功能分级生存分析:肝功能分级A级患者的中位生存期是21月,肝功能分级B级患者的中位生存期是13月（P=0.001）,p＜0.05,具有统计学意义。结论:1.中药联合TACE加靶免治疗,对比靶免治疗联合TACE,能够极大程度上提高患者的生存期,使得患者的生存受益上升。2.中药联合TACE加靶免治疗,可以改善中晚期肝癌患者的生存,但其生存受益,可能与肝功能分级有一定的相关性。3.中医辩证方面,正虚血瘀证和脾虚湿阻证的中位生存期没有明显统计学差异。4.多种治疗相互联合能给患者带来更多的生存受益,临床中联系不同患者的情况,可在患者能够耐受的情况下联合多种治疗方案来加强患者肿瘤的控制,联合中医药治疗来减毒增效,抑制肿瘤生长,从而使得患者能够有更好的生存治疗和生存获益。