中药“垂宁方”治疗PRL型垂体瘤的临床疗效研究及作用机制的探索

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目的:本项目建立在国家自然科学基金“基于miRNA在PRL型垂体瘤中的表达差异探索垂宁方‘信息摄入’的作用机制”(面上项目批号:81273732/H2708)前期研究的基础之上,通过中药“垂宁方”与西药溴隐停临床疗效的对比,观察“垂宁方”治疗PRL型垂体瘤患者的临床疗效。现有课题已发现垂体瘤患者和正常人间表达谱的差异,目前正进一步探索“垂宁方”治疗在基因转录水平上的调节机理。同时,本项时观察“垂宁方”治疗PRL型垂体瘤患者的临床疗效并探索其作用机制,为“垂宁方”治疗垂体瘤提供充分有说服力的临床和实验依据。  方法:本项目纳入2014年5月-2015年11月期间,在上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院垂体瘤专科门诊中的60例PRL型中医辨证为“痰湿内阻证”的垂体瘤患者,分为试验组和对照组各30例,试验组服用中药“垂宁方”治疗,对照组服用西药溴隐亭,治疗时间为1年,观察跟踪两组患者,从临床症状改善情况积分、血清PRL水平变化、垂体MRI动态增强显示瘤体变化情况方面比较患者的临床疗效。  结果:1.患者治疗12个月,试验组在中医临床症状积分上与对照组比较有统计学差异(P<0.05)。  2.患者治疗12个月,试验组在降低PRL水平上与对照组比较有统计学差异(P<0.05)。  3.患者治疗12个月,试验组在垂体MRI动态增强显示瘤体变化上与对照组比较有统计学差异(P<0.05)。  4.患者治疗12个月,试验组的不良事件发生率与对照组比较有统计学差异(P<0.05)。  结论:1.服用“垂宁方”治疗PRL型辨证为“痰湿内阻证”垂体瘤,能够有效改善患者的临床症状。  2.服用“垂宁方”治疗PRL型辨证为“痰湿内阻证”垂体瘤,能够有效降低患者血清PRL水平。  3.服用“垂宁方”治疗PRL型辨证为“痰湿内阻证”垂体瘤,能够有效缩小垂体瘤瘤体大小。  4.服用“垂宁方”治疗PRL型辨证为“痰湿内阻证”垂体瘤,无明显不良反应,无明显毒副作用,具有较好的安全性。
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