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目的：观察轻中重三组不安腿综合征患者8周内的临床表现严重程度、睡眠情况变化特点,探讨治疗不同程度患者的血清铁、血清钙、叶酸、维生素E12、铁蛋白水平在原发性不安腿综合征的差异及变化特点。方法：调查原发性不安腿综合征患者组(根据RLS严重程度评分分为轻中重三组)和健康者对照组,分别测定四组病人入组时血清中血清铁、血清钙、叶酸、维生素B12、铁蛋白水平,根据问卷及多导睡眠仪测得部分匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI),比较四组的差别。口服多巴丝肼、硫酸亚铁片、维生素B12、碳酸钙咀嚼片随后测定轻中重度三组病人治疗2周、8周后的血清中血清铁、血清钙、叶酸、维生素B12、铁蛋白水平、部分匹兹堡睡眠质量指数。比较三组不安腿综合征患者各项指标随时间的变化趋势,进而了解上述指标的变化与不同等级的原发性不安腿综合征是否有相关性。结果：①RLS组的女性较多,与对照组比较有统计学意义(P=0.02<0.05)。采用方差分析,五个血清学指标治疗前含量：健康组的均值最大,重度RLS组的均值最低。②四组的部分治疗前匹兹堡睡眠质量调查问卷各指标的差异性比较,采用方差分析：不宁腿综合征组与健康组有统计学意义(P均<0.05),健康组的均值最低,重度RLS组的均值最高③轻中重度RLS病人的8周内血清学指标变化的比较分析：采用重复测量方差分析血清铁、血清铁蛋白、维生素B12、血清钙,可以得到3组患者的该四项血清学指标具有统计学意义(F=14.075, P<0.001) (F=117.765, P<0.001) (F=4650.192,P<0.001) (F=28.066, P<0.001);时间点具有差异(F=153.326, P<0.001) (F=34.952, P<0.001) (F=46.000, P<0.001) (F=3.079, P=0.026<0.05);分组和时间点的交互效应(F=4.246, P=0.14<0.05) (F=4650.192, P<0.001) (F=92.000,P<0.001) (F=262.232,P<0.001);时间和处理存在交互作用。但是对于血清叶酸指标,3组的主效应无统计学意义(F=28.066,P=0.115>0.05)；时间点的主效应有差异(F=5435.717,P=0.000<0.05)；处理和时间点无交互效应(F=0.506,P=0.718>0.05)；根据结果可以得到,时间和分组不存在交互作用,且各组之间无差别,只有时间有作用。且各个时间点上,三组均没有统计学差别(p均>0.05)。相对于治疗前的指标,以后的两个时间点的该指标均值都上升了(p均<0.001)；相对于2周的值,三组的8周的值都上升了(p均<0.001)④轻中重度RLS病人在8周内部分睡眠质量指标变化的比较分析：采用重复测量方差分析。1)睡眠质量评分：可以得到3组有差异(F=21.592,P<0.001);时间点有差异(F=139.678,P<0.001)；处理和时间点存在交互效应(F=9.563,P<0.001)；根据结果可以得到,时间和分组存在交互作用,有统计学意义。2)入睡时间评分、睡眠障碍评分、日间功能障碍评分 可以得到3组有差异(P均<0.001)；时间点有差异(P均<0.001)；时间和分组不存在交互作用。治疗前没有差异,随着治疗时间的增长,轻度组疗效快,中度和重度组的疗效较慢。结论：①RLS组的女性较多。②治疗前血清铁、血清钙、叶酸、维生素B12、铁蛋白五项指标在健康组的均值最大,重度RLS组的均值最低。血清铁、血清钙降低程度与RLS严重程度有关；叶酸、维生素B12、铁蛋白降低程度与RLS严重程度不具有相关性。③睡眠质量、入睡时间与RLS的严重程度有相关性；睡眠障碍、日间功能障碍与RLS严重程度不具有相关性。④病人血清铁、血清钙、维生素B12、铁蛋白的降低程度与RLS病人病情的严重程度、治疗的时间对病情恢复均有影响,是该疾病诊断的敏感指标。⑤RLS病人病情的严重程度和治疗时间对睡眠质量的改善有协同作用；RLS病人病情的严重程度和治疗时间对入睡时间、睡眠障碍、日间功能障碍无协同作用。