研究目的尝试制定初步的原发性支气管肺癌气逆证的量化诊断标准。研究方法1.总结归纳中医书籍及相关诊断标准涉及的气逆证四诊信息,结合课题组前期成果以及导师临床经验,并根据原发性支气管肺癌的疾病特点,制定临床病例报告表。2.根据纳排标准筛选病例,使用Excel软件进行录入。选用SPSS 21.0软件和Excel表,运用卡方检验、秩和检验等统计学方法,分析比较肺癌气逆证组与非气逆证组在年龄、性别、吸烟史、病理类型、原发部位、临床分期、转移部位、治疗情况（包括手术治疗、放射治疗、化学治疗、靶向治疗、免疫治疗）等方面是否具有统计学差异。3.选取国家以及知名专家制定的关于气逆证的诊断标准,结合纳入肺癌病例的相关临床表现提取诊断条目,然后进行规范化处理,得出气逆证诊断候选条目池,运用卡方检验、OR值、95%置信区间确定最终的肺癌气逆证诊断条目,再使用权重计算法、ROC曲线绘制法、百分位数法等统计学方法对最终条目进行量化赋分、制定阈值、确定分级,初步制定出肺癌气逆证的量化诊断标准。4.对本研究所制定的肺癌气逆证诊断标准进行回顾性检验,计算拟定诊断标准的敏感度、准确度、特异度、阳性似然比、阴性似然比,验证所建立诊断标准的临床诊断价值。研究结果本研究共纳入临床病例536例,根据纳排标准,气逆证患者为414例,占总患者的77%;非气逆证患者122例,占总患者的23%。1.肺癌气逆证证候特征一般情况方面:关于性别分布,本研究所纳入的536例患者中,男性患者324例,占总患者的60.45%;女性患者212例,占总患者的39.55%。气逆证组男性（62.32%）较非气逆证组具有更高的男性比例（54.10%）,但经卡方检验两组性别分布无统计学差异。关于年龄分布,纳入的所有患者年龄范围为31岁到92岁,平均年龄62.06±10.630岁,中位年龄63岁,气逆证组（62.57±10.755岁）较非气逆证组（62.57±10.755岁）具有更高的平均年龄,但经秩和检验两组年龄不具有统计学差异。关于吸烟史分布,气逆证组有吸烟史者（40.34%）较非气逆证组（35.25%）具有更高的比例,但经卡方检验得知两组患者吸烟史分布无统计学差异。肿瘤情况方面:关于原发部位,在总样本中,原发部位占比前三为右上肺叶（23.36%）、左上肺叶（19.63%）、右下肺叶（17.57%）,原发部位在气逆证组和非气逆证组之间无统计学差异。关于病理类型,本研究中的病理类型以小细胞癌、腺癌、鳞癌为主,分别占55.04%,38.25%,6.52%,其它占0.19%,结果示气逆证组和非气逆证组患者的肿瘤病理类型不具有统计学差异。关于肿瘤分期,先将所有纳入的患者分为非小细胞肺癌、小细胞肺癌两种情况来进行临床分期,在非小细胞肺癌患者中肿瘤分期占比由大到小排序为 Ⅰ 期（42.74%）＞Ⅳ 期（26.97%）＞Ⅲ 期（19.50%）＞Ⅱ 期（8.71%）＞0 期（2.07%）,在小细胞肺癌患者中肿瘤分期占比由大到小排序为广泛期（52.54%）＞局限期（47.46%）,但结果显示在两种情况下,气逆证组和非气逆证组患者人数在肿瘤分期分布方面都不具有统计学差异。关于远处转移部位,在总样本中,共有196例发现远处转移,占总患者数的36.57%,其中包括肺转移、肝转移、肾上腺转移、骨转移、脑转移、胸膜转移、颈部淋巴结转移、腹腔淋巴结转移、盆腔淋巴结转移,分别占总患者的数的 12.31%、7.84%、5.60%、13.43%、11.01%、6.90%、3.17%、0.37%,在气逆证组和非气逆证组患者的对比中,肾上腺远处转移方面具有统计学差异,气逆证组的频率（6.76%）高于非气逆证（1.64%）,其余部位无统计学差异。治疗情况方面:总患者中有51例初治患者（9.51%）,有485例接受过手术、化疗、放疗、靶向、免疫治疗等西医治疗的患者（90.49%）,计算结果示气逆证组和非气逆证组患者数在手术治疗、化学治疗、放射治疗、靶向治疗、免疫治疗五个方面皆无统计学差异。关于气逆证组患者脏腑定位方面:各脏腑气逆证占气逆证总人数的比例由大到小排序为:肺气上逆（84.30%）＞胃气上逆（33.09%）＞肝气横逆（3.86%）＞肝气上逆（3.14%）＞胆气上逆（0.24%）=肾气上逆（0.24%）。其中关于原发部位,肺气上逆和胃气上逆两组患者人数在原发部位分布方面具有统计学差异,肺气上逆各原发部位患者数占肺气上逆总人数的比例从大到小排序为右上＞左上＞右下＞左下＞不明确＞右中=左肺门＞右肺门,胃气上逆各原发部位患者相关比例从大到小排序为右上＞左上＞右下＞左下=左肺门＞不明确＞右中＞右肺门。关于病理类型,胃气上逆、胆气上逆患者人数在肿瘤病理类型方面具有统计学差异,胃气上逆各病理类型人数占胃气上逆总人数的比例从大到小排序为小细胞癌＞腺癌＞鳞癌＞其它癌,胆气上逆各病理类型患者相关比例从大到小排序为其它癌＞小细胞癌=腺癌=鳞癌。关于肿瘤分期,肺气上逆患者数在非小细胞肺癌不同肿瘤分期方面具有统计学差异,该类人数占肺气上逆总人数的比例从大到小排序为Ⅰ期＞Ⅳ期＞Ⅲ期＞Ⅱ期＞0期。关于远处转移,胃气上逆在远处转移情况方面具有统计学差异,其中无远处转移人数占胃气上逆总人数的比例大于有远处转移人数所占的比例。关于治疗情况,肝气横逆已行手术人数占肝气横逆总人数的比例大于未行手术患者所占比例,并具有统计学差异;胃气上逆患者接受过化疗人数占胃气上逆总人数的比例大于未接受过化疗患者所占比例,并具有统计学差异;胃气上逆患者中未接受过免疫治疗人数占胃气上逆总人数的比例大于接受过免疫治疗患者所占比例,并具有统计学差异。各脏腑气逆证患者人数在性别、年龄、吸烟史、放射治疗、靶向治疗方面无统计学差异。2.初步制定肺癌气逆证量化诊断标准本研究得出肺癌气逆证的量化诊断标准的条目及分值如下:肺气上逆证:咳嗽（96分）、气喘（4分）。肺气上逆证诊断标准分级为:积分=4轻度肺气上逆证,积分=96中度肺气上逆证,积分=100为重度肺气上逆证。胃气上逆证:呃逆（8分）、嗳气（14分）、恶心（39分）、呕吐（14分）、反酸（25分）。胃气上逆证诊断标准分级为:8 ≤积分＜25为轻度胃气上逆证,25≤积分＜39为中度胃气上逆证,积分≥39为重度胃气上逆证。将所制定的诊断标准进行回顾性检验,得出敏感度为100.00%,特异度为85.71%,准确度为95.00%,阳性似然比为24.14,阴性似然比为0,提示该量化标准的诊断价值较高。研究结论1.关于肺癌气逆证证候特征方面:肺癌气逆证证候分布与远处转移、原发部位、病理类型、非小细胞肺癌分期、手术治疗、化学治疗、免疫治疗相关。气逆证与肾上腺转移相关,肺癌患者肾上腺转移后气逆证发生的可能性大;肺气上逆证、胃气上逆证与原发部位分布相关,原发部位出现在右上肺叶、左上肺叶、右下肺叶者,出现肺气上逆证、胃气上逆证的可能性大;胃气上逆证与病理类型相关,若病理类型为小细胞癌、腺癌者,则胃气上逆证发生的可能性大,需要说明的是虽然文中胆气上逆证的患者在病理类型方面具有统计学差异,但由于样本仅有1例,结果可信度不足故暂不认为两者相关;肺气上逆证与非小细胞肺癌的临床分期相关,若患者临床分期为Ⅰ期、Ⅳ期、Ⅲ期则发生肺气上逆的可能性大;胃气上逆证与远处转移情况相关,无远处转移者出现胃气上逆证的可能性稍大;肝气横逆证与手术治疗相关,对于已行手术者,其肝气横逆证发生的可能性较大;胃气上逆证与化学治疗相关,对于已接收过化学治疗者,其胃气上逆证发生的可能性很大;胃气上逆证与免疫治疗相关,接受过免疫治疗的患者,其胃气上逆证发生的可能性较小。肺癌气逆证与性别、年龄、吸烟史、放射治疗、靶向治疗不相关。2.关于探索性制定肺癌气逆证量化诊断标椎方面:本研究基于真实临床资料,运用科学合理的研究方法,初步制定了原发性支气管肺癌的量化诊断标准,其中包含2个脏腑维度。经回顾性检验后,该标准具有较高的诊断价值,可尝试供肺癌临床辨治论治、疗效评估使用。