功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)系指不能以器质性疾病解释而见有持续性或反复发作性上腹部疼痛和食后饱胀、腹部胀气、嗳气、早饱、恶心等上腹部不适症状的一组临床症候群。是临床常见病、多发病,与精神因素密切相关,约占消化科门诊患者的30%-70%。据估计,约25%-30%的人中某个时期曾患过功能性消化不良。近年来其发病率有逐年增高的趋势,引起国内外学者的普遍重视。目前药物治疗方面,西药多给予胃肠动力调节药、抑酸剂等,临床远期疗效不满意,且有一定副作用。近年来应用中医药治疗功能性消化不良的报道逐渐增多,并巳取得可喜的成绩,中医认为脾胃虚弱、肝胃不和是本病发生的关键,治疗上当以“疏肝理气、健脾和胃”为主。“和胃汤”以中医理论为指导,在总结临床实践的基础上,结合现代药理研究成果,用于功能性消化不良的治疗。本研究在导师的悉心指导下,对“和胃汤”治疗功能性消化不良进行了进一步的疗效研究,临床观察及动物实验结果表明:“和胃汤”治疗功能性消化不良疗效好且无明显毒副作用,充分显示出中医药治疗本病的优越性,值得临床推广。目的观察和胃汤治疗功能性消化不良的疗效并初步探讨其作用机制。方法(1)临床观察:按照先后顺序随机分组的原则将经诊断标准、纳入标准、排除标准筛选的90例合格受试对象随机分为治疗组60例,对照组30例;中医辨证分为脾胃气虚型及肝气郁结型,西医分为溃疡型、动力障碍型及非特异型。治疗组给予中药和胃汤,水煎服,每日一剂,早晚分服。对照组给予多潘立酮10mg/次,日3次,饭前15分钟口服。治疗期间嘱患者注意饮食,禁服其他药物,每周复诊1-2次,详细记录病症和不良反应,按“功能性消化不良的中西医结合诊治方案”进行疗效观察,同时采用放射免疫检测法测定治疗组患者血清胃泌素(GAS)及血浆胃动素(MTL)水平,观察治疗前后各组胃泌素水平及胃动素水平。两组疗程均为3周,三周末统计结果。另设健康人20例作为正常对照组。(2)动物实验:将40只Wistar大鼠,随机分为2组:对照组和模型组,各20g,模型组又分为高浓度中药组和低浓度中药组,各10g。造模7d后进行实验,各大鼠实验前禁食18-24h,正常饮水,腹腔注射氯胺酮(75mg/kg),地西泮(2.5mg/kg)麻醉,无菌手术下将高灵敏度传感器缝于胃窦前表面的浆膜上,与环行肌平行,记录胃窦环行肌的活动。术后大鼠休息1h,在清醒状态下记录胃运动。对照组观察灌胃前和灌生理盐水(2ml/只)后1h的胃运动。模型组先以生理盐水灌胃(2ml/只),观察灌胃前和灌胃后5、15、30、45、60、75 min胃运动的变化。90 min后灌服和胃汤,剂量分别为20g/kg、10g/kg,同前分别观察灌胃前和灌胃后5、15、30、45、60、75 min胃运动,采用自身对照的形式观察灌胃前后胃运动的变化。每个观察点连续观察5～10 min,从中选出稳定的3 min所记录的运动信号,取收缩振幅指数和频率作为观察指标。每只动物实验时程3-4h,实验前应变片定标,将记录运动振幅的电单位(mV)转换成力单位(g)。结果(1)临床观察:治疗组总有效率为88.33%,对照组为76.67%,治疗组总有效率明显优于对照组(p＜0.05),治疗组服药后胃泌素及胃动素水平较治疗前有明显改善(p＜0.01),与正常对照组比较差异有统计学意义(p＜0.05)。两组患者治疗前后,症状总积分比较有显著性差异(p＜0.01);治疗组症状总积分的改善明显优于对照组(p＜0.05),其中以上腹饱胀和餐后早饱最为明显。(2)动物实验:从记录的胃收缩频率和幅度看出,与对照组相比,模型组动物的胃运动明显减弱。给模型动物灌服两种浓度的和胃汤水煎液后,均能增强胃运动振幅,而胃运动频率均无显著性变化,高浓度和胃汤作用时间较长。与灌药前相比,两种浓度的和胃汤起效时间、持续时间基本相同。结论“和胃汤”具有疏肝理气,健脾和胃的作用,治疗FD临床疗效显著,对胃动素、胃泌素的分泌有促进作用,且无明显毒副作用,此外和胃汤有显著的促进FD大鼠胃平滑肌收缩作用。和胃汤是治疗脾胃气虚和肝气郁结型FD的有效方药。