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研究目的肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)为罕见病、难治病,传统的脏腑、三焦、八纲等辨证论治方法,临床疗效不著。ALS患者提供的、可用于个体辨证的临床信息有限,体质与证关系密切,本研究期望通过观察ALS患者中医体质与证型的分布情况,探究二者的相关性,进而从体质角度出发,为ALS的临床辨证提供新的方向,以期提高辨证准确性及其临床疗效。研究方法通过北京中医药大学东直门医院门诊及住院部,收集临床确诊、临床拟诊、临床可能ALS患者93例。采用横断面研究方法,收集ALS患者的基本信息、病史、中医体质、证型及ALS FRS-R评分等相关信息,观察ALS患者中医体质、中医证型的分布特点,探究二者的相关性。研究结果1.ALS患者一般情况所纳入的93例ALS患者,以男性患者为主,男女之比为1.51:1。平均发病年龄为54.88± 10.51岁,平均病程为17.89 ± 10.95月。病程与ALS FRS-R评分呈负相关(P=0.021<0.05),发病年龄、BMI值均非ALS FRS-R评分的影响因素(P>0.05),但需注意发病年龄(P=0.052)。2.ALS患者中医体质分布情况所纳入的93例ALS患者,以偏颇体质居多(64%),其次为基本平和质(19%),平和质最少(17%)。偏颇体质中以单一偏颇体质患者最多,占偏颇体质的46%,其次为2种偏颇体质兼夹的患者,占偏颇体质的24%。基本平和质中,以倾向气虚质最多,占基本平和质的28%,其次为倾向痰湿质、倾向气郁质、倾向气虚+气郁质,各占基本平和质的17%。最能反映ALS患者偏颇体质特点的第一体质以气虚、阳虚、痰湿、气郁质为主,占偏颇体质总数的92%。以平和质为参照,病程为气虚质、阳虚质、痰湿质、气郁质的影响因素(P<0.05),病程越长,越易出现气虚质、阳虚质、痰湿质、气郁质。BMI为气虚质、阳虚质的影响因素(P<0.05),BMI值越低,越易出现气虚质、阳虚质。3.ALS患者中医证型分布情况气血阴阳虚证中,以气虚、阳虚证为主,其次为血虚证,阴虚证最少。五脏单一虚证中,以肺、脾、肾虚为主。五脏虚证相兼情况以肺脾肾俱虚、肺脾两虚为主。实证、虚实夹杂证中以痰湿蕴热、肝郁化火、肝气郁结、血虚生风证型最多。4.ALS患者中医体质与证型的关系从五脏虚损角度,平和质ALS患者与肺虚存在相关性(P<0.05),基本平和质ALS患者与肺虚、肾虚存在相关性(P<0.05),阴虚质ALS患者与肾虚存在相关性(P<0.05),痰湿质ALS患者与脾虚存在相关性(P<0.05)。从气血阴阳虚损角度,平和质ALS患者与气虚证存在相关性(P<0.05),阳虚质ALS患者与阳虚证存在相关性(P<0.05)。此外,基本平和质ALS患者还与肝气郁结证存在相关性(P<0.05)。研究结论和意义1.气虚质、阳虚质、痰湿质、气郁质为ALS患者的主要偏颇体质,且与病程呈正相关。临床诊治ALS,尤其病程相对较长的ALS患者,可多从气虚质、阳虚质、痰湿质、气郁质考虑。ALS患者的BMI值与气虚质、阳虚质呈负相关,通过观察患者外形,偏瘦的ALS患者,可多从气虚质、阳虚质角度考虑。2.ALS患者以气虚证、阳虚证、血虚证、肺脾肾虚、痰湿蕴热、肝郁化火、血虚生风证为主。临床诊治ALS患者,可多从益气养血、温阳、补益肺脾肾入手,同时还要注意祛除痰湿、疏肝解郁,以防痰湿蕴热、肝郁化火之变。3.ALS患者体质与证型存在相关性。从五脏虚损角度,平和质ALS患者更易出现肺虚表现,基本平和质ALS患者更易出现肺虚、肾虚表现,阴虚质ALS患者,更易出现肾虚表现,痰湿质ALS患者更易出现脾虚表现。从气血阴阳角度,平和质ALS患者更易出现气虚表现,阳虚质ALS患者更易出现阳虚表现。除此之外,基本平和质ALS患者还易出现肝气郁结表现。4.辨证论治是中医治疗的核心,ALS是罕见病、难治病,临床论治ALS,需基于ALS疾病特点进行辨证论治,即病证结合。本研究发现ALS患者体质与证型存在相关性,体质能在一定程度上反映证候特点,结合ALS患者体质特点,可以为ALS的临床辨证提供新的方向,提高辨证准确性,进而提高临床疗效。