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缺血性中风具有发病率高、致残率高、死亡率高的特点,作为脑血管疾病的常见病之一,是世界范围危害极大、函待攻克的一种疾病。鉴于此,探索缺血性中风的治疗方法是基础医学和临床医学的重要课题。中医药防治缺血性中风有一定优势,其中穴位敷贴疗法通过药物刺激相应的穴位而发挥药物和穴位经络的双重治疗作用。但一直未有系统的临床疗效和实验机理的研究。本课题通过采用临床研究科学方法,客观评估电针与穴位贴敷疗法对缺血性脑卒中偏瘫的疗效,为缺血性中风的治疗提供新的思路。目的:本课题采用临床科研方法学,进行随机对照研究,以康复治疗作为基础治疗,以常规电针作为对照,观察电针结合穴位敷贴治疗缺血性脑卒中偏瘫肢体运动功能和日常生活活动能力的影响,观察电针结合穴位敷贴与电针治疗缺血性脑卒中偏瘫的临床疗效的差异,探讨偏瘫的治疗作用机理,为缺血性中风偏瘫治疗提供一定的临床依据。方法:收集2009年10月至2012年1月期间在台湾骏安中医诊所病人,脑梗死后两星期至半年遗留偏瘫的患者共72例,男40例,女32例。按1:1的比例随机分配至电针结合穴位敷贴组、电针组,其中电针结合穴位敷贴组36例,电针组36例。西医诊断标准参照中华医学会2009年编著《临床诊疗指南·神经病学分册》中所拟定的有关脑梗塞的诊断标准,中医诊断标准采用国家中医药管理局脑病急症科研协作组制订的《中风病诊断和疗效评定标准》(试行)进行诊断。所有符合纳入标准病例按设计要求观察、治疗。疗程28天。电针:每周针刺3次,共治疗4周;穴位敷贴:每日1次,共治疗4周;康复治疗:每周5次,休息2天再继续治疗,共治疗4周。疗效观察具体项目包括:《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》制定脑卒中病主要症状分级量化表、神经功能缺损评分、Fugl-Meyer运动功能评分法、日常生活活动能力(巴氏BI指数法)及功能综合评定(FCA)。疗效评定标准主要参考《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》的中医证候疗效评定标准及全国第四届脑血管病学术会议通过的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995)》。数据分析采用统计软件SPSS17.O。计量资料用均数±标准差(x±S)表示,计数资料用构成比(%)表示;计量资料的组间比较采用t检验,自身前后比较用配对样本t检验。分类资料组间比较采用χ2检验,等级资料组间比较采用Ridit分析。结果:治疗前电针结合穴位敷贴组、电针组的性别、年龄、病程、中医证型、中医症状积分、神经功能缺损评分、Fugl-Meyer运动功能评分、巴氏BI指数、功能综合评定(FCA)得分经分析均无统计学上的差异,说明电针结合穴位敷贴组与电针组间的一般基线资料具有可比性。疗效观察指标、疗效评定结果如下:一、中医症状各项评分各中医症状积分方面,电针结合穴位敷贴组治疗前后相比较得分有所下降(P<0.05),其中在改善患者半身不遂、肢体麻木、舌强语謇、头晕头痛方面疗效显著(P<0.01);电针组疗前后各中医症状积分相比较除心烦易怒外,其余各项中医症状积分差异均有统计学意义(P<0.05)。二、中医症状总积分在改善缺血性脑卒中偏瘫患者中医症状方面,电针结合穴位敷贴治疗在治疗14天后,中医症状有所改善(P<0.01),而治疗28天后中医症状改善效果尤为明显(P<0.01);电针治疗在14天虽可改善偏瘫患者中医症状(P<0.01),但在治疗28天后疗效与治疗14天后无明显变化(P>0.05)。电针结合穴位敷贴在改善缺血性脑卒中偏瘫患者中医症状方面优于单用电针组(P<0.01)。三、神经功能缺损评分在降低缺血性脑卒中偏瘫患者神经功能缺损程度评分方面,电针结合穴位敷贴组在治疗14天后,神经功能缺损程度有所改善(P<0.05),而治疗28天后神经功能缺损评分改善效果尤为明显(P<0.01);电针治疗缺血性脑卒中偏瘫患者在治疗14天后效果不明显(P>0.05),但治疗28天后神经功能缺损评分有显著下降(P<0.01)。两组对于改善缺血性脑卒中偏瘫患者神经功能缺损程度评分均有一定疗效,但以电针结合穴位敷贴治疗的效果最为显著(P<0.01)。四、Fugl-Meyer运动功能评分在改善缺血性脑卒中偏瘫患者的日常生活活动能力方面,电针结合穴位敷贴治疗在治疗28天后改善幅度显著(P<0.01);治疗14天后,电针对升高缺血性脑卒中偏瘫患者巴氏BI指数评分有改善(P<0.01),但28天治疗后改善幅度进一步上升(P>0.05)。电针结合穴位敷贴治疗对于改善缺血性脑卒中偏瘫患者的日常生活活动能力效果比电针治疗效果较佳(P<0.01)。五、日常生活活动能力评定(巴氏BI指数评分)在改善缺血性脑卒中偏瘫患者的日常生活活动能力方面,电针结合穴位敷贴治疗在治疗28天后改善幅度显著(P<0.01);治疗14天后,电针对升高缺血性脑卒中偏瘫患者巴氏BI指数评分有改善(P<0.01),但28天治疗后改善幅度进一步上升(P>0.05)。电针结合穴位敷贴治疗对于改善缺血性脑卒中偏瘫患者的日常生活活动能力效果比电针治疗效果较佳(P<0.01)。六、功能综合评定(FCA)治疗14天后,电针结合穴位敷贴对改善缺血性脑卒中偏瘫患者功能综合评定有一定疗效(P<0.05),而电针治疗改善不明显(P>0.05),治疗28天后,电针组脑卒中偏瘫患者功能综合评定得分改善(P<0.05)。电针结合穴位敷贴治疗对于改善缺血性脑卒中偏瘫患者的功能综合评分效果比电针治疗较佳。七、中医证候疗效电针结合穴位敷贴组痊愈人数2人、占5.56%,显效人数19人、占52.78%,有效人数12人、占33.33%,无效人数3人,占8.33%,总有效率为91.67%;电针组痊愈人数1人、占2.78%,显效人数8人、占22.22%,有效人数21人、占58.33%,无效人数6人,占16.67%,总有效率为83.33%。经Ridit分析,Z=3.45,比较有统计学意义(P<0.01),电针结合穴位贴敷组总体疗效优于电针组。其中,电针结合穴位贴敷组显效率显著高于电针组(P<0.01)。提示:在改善缺血性脑卒中偏瘫患者的中医证侯疗效方面,电针结合穴位敷贴治疗与电针治疗相比较,临床疗效较好,能够提高患者治疗的显效率。八、神经功能临床疗效电针结合穴位敷贴组痊愈人数3人、占8.33%,显效人数15人、占41.67%,有效人数16人、占44.44%,无效人数2人,占5.56%,总有效率为94.44%;电针组痊愈人数0人、占0.0%,显效人数7人、占19.44%,有效人数22人、占61.11%,无效人数7人,占19.44%,总有效率为80.55%。经Ridit分析,Z=3.45,比较有统计学意义(P<0.01),电针结合穴位贴敷组总体疗效优于电针组。其中,电针结合穴位贴敷组显效率显著高于电针组(P<0.05)。提示:在改善缺血性脑卒中偏瘫患者的神经功能临床疗效方面,电针结合穴位敷贴治疗与电针治疗相比较,临床疗效较好,能够提高患者治疗的显效率。结论:在我国,每年死于脑血管病的人数约为150万人,其是现今人类死亡率最高的三大疾病之一,也是三大疾病中发病最快、致残最重、死亡最多的病种。很多病人常常因不能坚持而导致治疗的失败。因而寻找一种有效、作用持续久、病人依从性好的疗法,有着重要的意义。本研究是在以往研究的基础上,立足针灸与中药疗效的结合,以缺血性中风偏瘫患者为研究对象,整合优化针灸、中西医以往的研究成果,通过严谨的流行病学/循证医学方法设计,采用随机对照的研究方法的原则,对缺血性中风偏瘫进行系统地、深入地研究,探索选穴、操作方法、疗程与疗效的关系,更能准确体现该法的有效性。电针与穴位敷贴这两种疗法的有机结合,能够更好的促进患者神经功能缺损的改善,提高缺血性中风偏瘫患者的生活质量,与单独使用电针疗法比较均有统计学差异,说明电针结合穴位敷贴疗法在治疗缺血性卒中偏瘫方面能够相互促进,相得益彰。电针结合穴位敷贴疗法无需服药,患者痛苦少,疗效显著,患者容易接受,是一种有效、快捷、经济、疗效持久、无毒副作用的治疗方法。