本课题通过分析临床文献初步发现,在类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis; RA)的中医辨证分析中,常表现出较多的“肝脾失调”病证特点,因此“肝脾失调”有可能为RA发病的重要基础。课题结合临床流行病学调查和现代药理学实验研究,进一步验证“肝脾失调”与RA的关系。临床流行病学调查融合中、西医诊断以及中医局部、全身辨证,制定临床观察表,初步确定类风湿关节炎肝脾失调总纲与分型辨证诊断标准,对215例类风湿关节炎患者进行统计学处理,分析肝脾失调对类风湿关节炎发病及发展转归的影响。调查结果验证了“肝脾失调、内生风湿”为RA的重要环节假说,明确了外感与内生风寒湿之RA的主要区别,进一步确定类风湿关节炎“肝脾失调,内生风湿”主证与分型证候的辨证诊断标准,探讨RA病证的变化规律,为临床治疗提供依据。实验研究比较了调和肝脾法与补益肝肾法对佐剂关节炎(AA)大鼠免疫调节作用的影响。实验结果表明:调肝脾方能明显降低AA大鼠原发与继发性关节肿胀度,表现出较好的抗炎作用,可降低异常增高的细胞因子IL-1 β、TNF-α和IPN-γ,升高IL-4,改善IFN-γ/IL-4的比值,明显增强红细胞的免疫功能,并且强于补肝肾组。结论:“肝脾失调、内生风湿”为类风湿关节炎发病及发展转归的重要环节。