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目的:观察“右归胶囊”治疗总睾酮水平正常的中老年男性雄激素部分缺乏综合征合并前列腺增生肾阳虚患者的临床疗效及对游离睾酮的影响。 方法:收集上海中医药大学附属曙光东院从2014年1月到2015年1月泌尿外科赵建华主任医师专家门诊血清总睾酮正常但有中老年男性雄激素部分缺乏综合征的临床症状合并有前列腺增生的肾阳虚患者90例，分为治疗组60例，对照组30例，治疗组给予右归胶囊，对照组给予非那雄胺片，口服一个月并作为1个疗程。正规治疗1个疗程，治疗前、治疗2周、治疗1个月时分别观察两组患者的PADAM症状、中医证候、睾酮、游离睾酮（重点观测指标）。 结果:①治疗组治疗2周及治疗1个月时，PADAM症状总分、血管收缩+体能症状、性方面的症状以及中医证候总分、主症、次症秋分经配对t检验分析，P值均＜0.05，有统计学意义;总睾酮、游离睾酮P值均＞0.05（总睾酮P=0.591，游离睾酮P=0.523），无统计学意义。对照组PADAM总分、血管收缩+体能症状、性方面的症状、证候次症P值均＞0.05，无统计学意义。中医证候总分、主症P值＜0.05，有统计学意义;总睾酮、游离睾酮P值均＞0.05（总睾酮P=0.828，游离睾酮P=0.08），无统计学意义。 ②疗程结束后两组患者PADAM症状总分分别与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.001，F=99.411），治疗组治疗前后积分下降水平大于对照组;“血管收缩+体能症状”评分分别与治疗前比较，差异有统计学意义(P＜0.001，F=165.261)，治疗组治疗前后积分下降水平大于对照组;精神心理症状评分分别与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.001，F=63.648），治疗组治疗前后积分下降水平大于对照组;性症状评分分别与治疗前比较，差异有统计学意义(P＜0.001，F=9.283)，治疗组治疗前后积分下降水平大于对照组;证候主症积分分别与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.001，F=19.182），治疗组治疗前后积分下降水平大于对照组;证候次症积分分别与治疗前比较，差异有统计学意义(P＜0.001，F=198.226)，治疗组治疗前后积分下降水平大于对照组;中医证候总分分别与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.001，F=60.411），治疗组积分下降水平均大于对照组。 ③中医证候积分治疗组有效54例，有效率90％，无效6例;对照组无，两组比较，P＜0.05（x2=67.50，P＜0.001），差异有统计学意义;PADAM症状积分治疗组有效31例，有效率为51.7％;对照组有效3例，有效率为10.0％，采用四格表x2检验，两组差异有统计学意义（x2=14.772，P＜0.001）。 结论:①右归胶囊能够有效改善中老年男性雄激素部分缺乏综合征合并前列腺增生肾阳虚患者的PADAM症状②右归胶囊能有效减轻患者的神疲乏力、性欲减退、阳痿、早泄、四肢发冷等证候主症及失眠、健忘、腰膝酸软等证候次症，并改善患者身心健康，提高生活质量。③观察两组患者治疗前后的游离睾酮，治疗组有上升趋势，这表明右归胶囊可能提高患者血清游离睾酮。