背景与目的:直肠癌是目前国内外常见的恶性肿瘤,近年来,我国直肠癌患者发病率呈逐年上升趋势,并且多数就诊时已经达到局部进展期。新辅助放化疗联合TME手术已成为局部进展期直肠癌的优选治疗方案,新辅助放化疗提高了手术切除率、PCR率,降低了局部复发率及远处转移率,使局部进展期直肠癌患者远期预后有所改善。本研究通过分析局部进展期直肠癌患者的临床资料,进一步探讨长程新辅助放化疗对肿瘤术后病理降期、3年无病生存及3年总生存的影响因素,为临床直肠癌患者的个体化治疗提供更多的依据。材料与方法:回顾性总结2014年7月至2018年7月完成新辅助放化疗的局部进展期直肠癌患者64例,放疗总剂量为46-50 Gy,2 Gy/f,1f/天,每周5次,所有患者放疗同时口服卡培他滨化疗(825mg/m2,2/日,每周5天,放疗日口服);放疗结束后,适合手术者选择在新辅助治疗后6-12周后行手术治疗,术后病理切片按照第八版AJCC分期标准进行分期,肿瘤消退程度按照Dworak分级进行评估;放疗副反应根据RTOG急性放射损伤分级标准与RTOG/EORTC晚期放射损伤分级方案评估;采用SPSS软件统计分析影响TRG的因素,使用Kaplan-Meier法分析OS、DFS,绘制生存曲线,并与log-rank检验进行比较,多因素分析应用Cox模型分析,p<0.05提示差异有统计学意义。结果:(1)全组患者中位随访时间37.5个月,术后pCR率为14.1%,3年DFS率为 75%,3 年 OS 为 89.1%。(2)单因素结果分析显示术后病理分期、ypT、ypN及放疗至手术时间对肿瘤TRG有显著影响(p<0.05),Logistic回归分析,结果提示术后ypT分期是影响肿瘤TRG的独立因素,ypT分期越早,TRG越高,肿瘤消退程度越大(p=0.002,OR=0.035)。(3)K-M分析显示ypN、TRG与3年OS呈明显相关性(p<0.05),术后淋巴结阴性者,有更高的3年OS,TRG越高,表明肿瘤降期程度越高,3年OS越高;多因素COX模型分析发现,ypN与TRG并不是3年OS的独立预后因素。(4)ypN、TRG及放疗至手术时间间隔3年DFS具有显著影响(p<0.05);多因素COX模型分析结果表明ypN、放疗至手术间隔时间为影响DFS的独立因素。(5)新辅助治疗中含铂方案化疗增加放疗急性及晚期副反应,但对预后无显著影响。结论:(1)术后病理T、N分期、放疗结束至手术间隔时间是影响局部进展期直肠癌肿瘤消退程度的重要因素。(2)TRG越高,总体生存率及3年无病生存率越高,患者预后越好,TRG可以作为预测局部进展期直肠癌预后的一项指标。(3)ypN、放疗结束至手术间隔时间为影响局部进展期直肠癌3年DFS的独立因素;放疗结束至手术间隔时间≥8周3年DFS更高。(4)放疗结束至手术间隔期间含铂的术前化疗方案增加了急性及晚期放疗不良反应,但对总体生存无明显获益。